[´Ý±â X]

ȸ»ç¼Ò°³ ±¤°í¹®ÀÇ Áñ°Üã±â
·Î±×ÀΠȸ¿ø°¡ÀÔ ID/PWã±â
ȸ»ç¼Ò°³ °í°´¼¾ÅÍ ±¤°í¾È³» ȸ¿ø¾à°ü °³ÀÎÁ¤º¸Ãë±Þ¹æħ û¼Ò³âº¸È£Á¤Ã¥
 12¿ù 03ÀÏ (È­) 16:58 ÁÖ¿ä´º½º
¸íÀÇŽ¹æ ½ÅÁ¦Ç°Á¤º¸ ¿À´ÃÀǵ¿Á¤ µ¥½ºÅ©Ä®·³ Ä¿¹Â´ÏƼ ±¸ÀÎ ±¸Á÷
HOME > ÀÇ·á±â±â ÇÁ¸°Æ® ±â»ç¸ñ·Ï l ´ÙÀ½±Û
³ëÀ» ¸¶ÀÌ·¦, ¹Ì±¹ ½ÃÀå ÁøÃâ º»°ÝÈ­
Ú¸ FDA ù Á¦Ç° µî·Ï ¿Ï·á
³ëÀ» ÁÖ½Äȸ»ç(ÀÌÇÏ ³ëÀ»)´Â ¹Ì±¹ ½ÄÇ°ÀǾ౹(ÀÌÇÏ FDA)À¸·ÎºÎÅÍ ½Ã¼³ µî·Ï(Establishment Registration)°ú ÀÚ»çÀÇ ÀÇ·á±â±â 4°³ Ç°¸ñ(miLab¢â Platform, miLab¢â Cartridge MAL, miLab¢â Cartridge BCM, SafeFix¢â)¿¡ ´ëÇÑ 1µî±Þ ÀÇ·á±â±â Á¦Ç° µî·Ï(Device Listing)À» ¿Ï·áÇß´Ù°í ¹àÇû´Ù.

ÇöÀç ³ëÀ»Àº º»°ÝÀûÀÎ ¹Ì±¹ ½ÃÀå ÁøÃâÀ» À§ÇØ ¸¶ÀÌ·¦ ¼Ö·ç¼Çº° FDA ½ÂÀÎ ÀýÂ÷¸¦ ´Ü°èº°·Î ¼øÁ¶·Ó°Ô ÁøÇà Áß¿¡ ÀÖ´Ù.

³ëÀ» ÀÓÂù¾ç ´ëÇ¥´Â ¡°À̹ø µî·ÏÀº ÇöÀç ³íÀÇ ÁßÀÎ ¹Ì±¹ ³» °í°´»ç °è¾àÀ» À§ÇØ »çÀü¿¡ ÁøÇàÇß´Ù. ³ëÀ»ÀÇ ¸ðµç Áø´Ü Á¦Ç°ÀÇ ±â¹ÝÀÌ µÇ´Â ¸¶ÀÌ·¦ Ç÷§Æû¿¡ ´ëÇÑ Ã¹ FDA µî·ÏÀ» ¿Ï·áÇÔÀ¸·Î½á ¹Ì±¹ ÁøÃâ¿¡ ù ¹ßÀ» ³»µó°Ô µÇ¾î ¸Å¿ì ±â»Ú°Ô »ý°¢ÇÑ´Ù¡±¸ç, ¡°³ëÀ» Àü Á¦Ç°¿¡ ´ëÇÑ FDA ½ÂÀΠȹµæÀ» À§ÇØ ´õ¿í ¼Óµµ¸¦ ³»¾î ¹Ì±¹ ½ÃÀå ÁøÃâÀ» ¼º°øÀûÀ¸·Î À̲ø°í, ³ª¾Æ°¡ ±Û·Î¹ú ºñÁî´Ï½º È®ÀåÀ» ÅëÇÑ ¼¼°èÀûÀÎ Ç÷¾× ¹× ¾Ï Áø´Ü Àü¹® ±â¾÷À¸·ÎÀÇ µµ¾àÀ» ÀÌ·ç¾î³»°Ú´Ù¡±°í ÀüÇß´Ù.

À̹ø µî·ÏÀº ³ëÀ»ÀÇ Á¦Ç°ÀÌ ¹Ì±¹ FDAÀÇ ¾ö°ÝÇÑ Ç°Áú °ü¸® ¹× ¾ÈÀü ±âÁØÀ» ÃæÁ·ÇßÀ½À» ÀÔÁõÇÏ´Â Áß¿äÇÑ ÀýÂ÷·Î, ƯÈ÷ ¹Ì±¹ ½ÃÀå ÁøÃâÀ» º»°ÝÀûÀ¸·Î ½ÃÀÛÇÑ´Ù´Â Á¡¿¡¼­ Å« Àǹ̸¦ °¡Áø´Ù. ³ëÀ»Àº À̹ø µî·ÏÀ» ÅëÇØ ¹Ì±¹ ³» Á¦Ç°ÀÇ À¯Åë°ú »ç¿ë¿¡ ´ëÇÑ ¹ýÀû ¿ä°ÇÀ» ÃæÁ·Çϸç, ±Û·Î¹ú ½ÃÀå¿¡¼­ÀÇ Á¦Ç° °æÀï·Â°ú ½Å·Úµµ¸¦ ÇÑÃþ °­È­ÇÏ°Ô µÆ´Ù.

µî·ÏµÈ Á¦Ç°Àº ³ëÀ»ÀÇ °íü¿°»ö ±â¼ú°ú À̹Ì¡ ±â¼úÀÌ Å¾ÀçµÈ ÀÚµ¿È­ ÀåºñÀÎ ¡®¸¶ÀÌ·¦ Ç÷§Æû(miLab¢â Platform)¡¯°ú ¸»¶ó¸®¾Æ ¹× Ç÷¾× ºÐ¼®À» À§ÇÑ Áø´Ü Ä«Æ®¸®Áö 2Á¾(miLab¢â Cartridge MAL ¹× miLab¢â Cartridge BCM), ±×¸®°í °íÁ¤ ¿ë¾×(SafeFix¢â)ÀÌ´Ù. ÀÌ´Â ³ëÀ» Áø´Ü Á¦Ç°ÀÇ ±â¹ÝÀÌ µÇ´Â ÇÙ½É Ç÷§ÆûÀ» ±¸¼ºÇϸç, ¸»¶ó¸®¾Æ, Ç÷¾× ºÐ¼®, ÀڱðæºÎ¾Ï µî °¢ ¼Ö·ç¼Ç¿¡ ´ëÇÑ ºÐ¼® ¼ÒÇÁÆ®¿þ¾î°¡ ¾Öµå¿Â(Add-on) ÇüÅ·ΠÃß°¡µÇ¸ç Á¦Ç°ÀÇ Áø´Ü ±â´ÉÀ» ´õ¿í °íµµÈ­ÇÑ´Ù.

¹Ì±¹ÀÇ Ã¼¿ÜÁø´Ü ½ÃÀå ±Ô¸ð´Â 2023³â 47Á¶ 2,515¾ï¿ø¿¡¼­ 2030³â 79Á¶ 4,658¾ï¿øÀ¸·Î ¿¬Æò±Õ 7.7% ¼ºÀåÇÒ °ÍÀ¸·Î ¿¹»óµÈ´Ù. ƯÈ÷ ³ëÀÎ Àα¸ Áõ°¡, ¸¸¼ºÁúȯ À¯º´·ü Áõ°¡, Á¶±â Áúº´ Áø´Ü¿¡ ´ëÇÑ ÀÎ½Ä Á¦°í µîÀ¸·Î ÀÎÇØ ½ÃÀå ¼ºÀåÀÌ ¿¹»óº¸´Ù ´õ ºü¸£°Ô ÀÌ·ç¾îÁö°í ÀÖ´Ù. ³ëÀ»Àº ÀÌ¿Í °°Àº ½ÃÀå ¼ºÀå¼¼¿¡ ¹ß¸ÂÃç, ¹Ì±¹ ÁøÃâÀ» °¡¼ÓÈ­ÇÒ °èȹÀÌ´Ù.

ÇÑÆí, ³ëÀ»Àº ÃÖ±Ù ÀÌÅ»¸®¾Æ ´ëÇüº´¿ø ¹× °ËÁø¼¾ÅÍ µî¿¡ AI ±â¹Ý Ç÷¾× ºÐ¼® ¼Ö·ç¼Ç ¡®miLab¢â BCM¡¯À» °ø±ÞÇϸç, miLab¢â BCMÀÇ À¯·´ ±¹°¡ ´ë»ó ù ¸ÅÃâÀ» ±â·ÏÇÑ ¹Ù ÀÖ´Ù. ÇØ´ç °ø±ÞÀº ¿ÃÇØ ÃÊ ÁøÇàµÈ ¸»¶ó¸®¾Æ Áø´Ü ¼Ö·ç¼Ç ¡®miLab¢â MAL¡¯ÀÇ ÀÌÅ»¸®¾Æ ³³Ç° ÀÌÈÄ ÀÌ·ç¾îÁø Ãß°¡ ±¸¸Å·Î, ±âÁ¸¿¡ °ø±ÞÇÑ Á¦Ç°ÀÇ ¿ì¼öÇÑ ¼º´É°ú ½Å·Ú¼ºÀÌ À̹ø Ãß°¡ ±¸¸Å¿¡ Áß¿äÇÑ ¿äÀÎÀ¸·Î ÀÛ¿ëÇß´Ù.

[³ë¿ë¼® ±âÀÚ] ys339@daum.net
[¼ºÀκ´´º½º]   ±â»çÀÔ·Â 2024-11-28, 13:14
- Copyrights ¨Ï ¼ºÀκ´ ´º½º & cdpnews.co.kr, ¹«´Ü ÀüÀç ¹× Àç¹èÆ÷ ±ÝÁö -
±â»çÁ¦°ø [¼ºÀκ´ ´º½º]
Æ®À§ÅÍ ÆäÀ̽ººÏ
 ÀÌÇü·¡ °­µ¿°æÈñ´ëº´¿ø..
"Áß³â ÀÌÈÄ ³²¼ºµé, Àü
 ¼­µ¿¿ø ¹Ù¸¥¼¼»óº´¿øÀå
 ¶ó¼±¿µ ´ëÇѾÏÇÐȸ ÀÌ»çÀå
'°ý»ç ¸ñÁÖ¸§Å©¸² ÇÊÅ弦' ½ÃÁð2..
¼¼·Î ¸ñÁÖ¸§+°¡·Î ¸ñÁÖ¸§ °ü¸®¿¡ µµ¿ò Á¾±Ù´ç°Ç°­, 'ÇÊÅå Æ÷¹Ä¶ó' ¼ººÐ ÇÔÀ¯ Á¾±Ù´ç°Ç°­(´ëÇ¥ ±è..
»ó±ÞÁ¾ÇÕº´¿ø È® ¹Ù²ï´Ù
Á¦2Â÷ ±¹¹Î°Ç°­º¸Çè Á¾ÇÕ°èȹ
º¸°ÇÀÇ·á·Î º¸´Â Çѱ¹ÀÇ ÀÇ·áÀÇ Áú ¼öÁØ
'¼ö¼ú½Ç CCTV ¼³Ä¡' ³í¶õ
"źźÇÑ °¨¿°º´ ´ëÀÀ ü°è °®Ãç¾ß"
¡°ÀûÁ¤ ¼ö°¡ ±â¹Ý °³¿øȯ°æ °³¼± Àý½Ç¡±