[´Ý±â X]

ȸ»ç¼Ò°³ ±¤°í¹®ÀÇ Áñ°Üã±â
·Î±×ÀΠȸ¿ø°¡ÀÔ ID/PWã±â
ȸ»ç¼Ò°³ °í°´¼¾ÅÍ ±¤°í¾È³» ȸ¿ø¾à°ü °³ÀÎÁ¤º¸Ãë±Þ¹æħ û¼Ò³âº¸È£Á¤Ã¥
 10¿ù 05ÀÏ (Åä) 12:43 ÁÖ¿ä´º½º
¸íÀÇŽ¹æ ½ÅÁ¦Ç°Á¤º¸ ¿À´ÃÀǵ¿Á¤ µ¥½ºÅ©Ä®·³ Ä¿¹Â´ÏƼ ±¸ÀÎ ±¸Á÷
HOME > ÀÇ·á±â±â ÇÁ¸°Æ® ±â»ç¸ñ·Ï l ÀÌÀü±Û ´ÙÀ½±Û
³ëÀ», ¸¶ÀÌ·¦ Ç÷§Æû CE-IVDR ÀÎÁõ ȹµæ
°­È­µÈ À¯·´Ã¼¿ÜÁø´ÜÀÇ·á±â±â ±ÔÁ¦¿¡ ¹ß¸ÂÃá ´ëÀÀ
³ëÀ» ÁÖ½Äȸ»ç°¡ ¸¶ÀÌ·¦ Ç÷§Æû(miLabTM Platform)°ú ¼¼ÀÌÇÁÇȽº(SafeFixTM) µî Ç÷§Æû ±¸¼º Á¦Ç° 2Á¾¿¡ ´ëÇØ À¯·´Ã¼¿ÜÁø´ÜÀÇ·á±â±âÀÎÁõ(CE-IVDR)À» ȹµæÇß´Ù.

³ëÀ»Àº À̹ø Ç÷§Æû Á¦Ç°ÀÇ CE-IVDR ÀÎÁõ ȹµæÀ» ½ÃÀÛÀ¸·Î À¯·´½ÃÀå ³» °­È­µÈ ü¿ÜÁø´ÜÀÇ·á±â±â±ÔÁ¤(IVDR)¿¡ ¹ß¸ÂÃç ³ª°¥ °èȹÀÌ´Ù.

À¯·´¿¬ÇÕ(EU)ÀÌ 2022³â 5¿ùºÎÅÍ ½ÃÇàÇÑ »õ ü¿ÜÁø´ÜÀÇ·á±â±â ±ÔÁ¤ÀÎ CE-IVDRÀº ¡ã¹®¼­ ¹× ÀÓ»óÀû Áõ°Å¿¡ ´ëÇÑ ¾ö°ÝÇÑ ¿ä±¸»çÇ× ¡ãÀÎÁõ±â°üÀÇ »çÈÄ½É»ç °­È­ µîÀ» ÅëÇØ Ã¼¿ÜÁø´Ü±â±â(IVD)¸¦ Åõ¸íÇÏ°Ô °ø°³ÇÏ´Â °ÍÀÌ °ñÀÚ·Î, Á¦Ç°¿¡ ´ëÇÑ ±â¼ú°ú °ü¸®, ÀÓ»óÀû ¼º´É¿¡ ´ëÇÑ ÃֽŠ±Ô°Ý ¹Ý¿µÀ» ¿ä±¸ÇÑ´Ù.

±âÁ¸ ±Ç°í ¼öÁØÀÇ Áöħ(Directive)¿¡¼­ ¹ýÀû ±¸¼Ó·ÂÀ» °¡Áö´Â ±ÔÁ¤(Regulation)À¸·Î ±ÔÁ¦ ¿ä°ÇÀÌ °­È­µÈ °ÍÀÌ Æ¯Â¡ÀÌ´Ù. À¯·´¿¬ÇÕ ±¹°¡¿¡¼­ ÆǸŵǴ IVD´Â Á¦Ç°ÀÇ ¾ÈÁ¤¼ºÀ» º¸ÀåÇÏ´Â CE¸¶Å© ÀÎÁõ ȹµæÀÌ Çʼö ¿ä±¸ Á¶°ÇÀÌ´Ù.

À̹ø CE-IVDR ÀÎÁõÀ» ȹµæÇÑ ³ëÀ»ÀÇ ¸¶ÀÌ·¦ Ç÷§ÆûÀº ÀÚµ¿È­µÈ ½½¶óÀ̵å ÇÁ·¾, ÅëÇÕµÈ µðÁöÅÐ À̹Ì¡ÀÌ °¡´ÉÇÑ Àåºñ·Î ¸¶ÀÌ·¦ Ä«Æ®¸®Áö(miLab¢â Cartridges)¿Í ÇÔ²² »ç¿ë½Ã ´Ù¾çÇÑ ÀÓ»óÀû Àû¿ëÀÌ °¡´ÉÇÏ´Ù. ¼¼ÀÌÇÁÇȽº´Â ¸¶ÀÌ·¦ Ç÷§Æû¿¡¼­ »ç¿ëµÇ´Â °íÁ¤¾× ¹× Å»»ö ¿ë¾×ÀÌ´Ù.

³ëÀ» ÀÓÂù¾ç ´ëÇ¥´Â ¡°À̹ø ¸¶ÀÌ·¦ Ç÷§ÆûÀÇ CE-IVDR ÀÎÁõÀ» ½ÃÀÛÀ¸·Î À¯·´ ³» °­È­µÈ ü¿ÜÁø´Ü ÀÇ·á±â±â±ÔÁ¤(IVDR)¿¡ ´ëÇØ ¸é¹ÐÈ÷ °ËÅäÇÏ°í ´ëÀÀü°è¸¦ ¸¶·ÃÇØ ³ª°¡°Ú´Ù¡±°í ÀüÇß´Ù.

³ëÀ»ÀÇ ¸¶ÀÌ·¦ Ç÷§ÆûÀº Ä«Æ®¸®Áö, °íü ±â¹Ý NGSI ½ºÅÆÇÎ ±â¼ú, ÀΰøÁö´É(AI)ÀÌ °áÇÕµÈ ¼ÒÇü ¿ÃÀοø(All-in-one) Ç÷¾× Áø´Ü Ç÷§ÆûÀ¸·Î ´ëÇüÀåºñ³ª ½ÇÇè½ÇÀÌ ¾ø´Â ȯ°æ¿¡¼­µµ Ç÷¾×°ú Á¶Á÷¼¼Æ÷ ºÐ¾ßÀÇ Áø´Ü°Ë»ç¸¦ ¼öÇàÇÒ ¼ö ÀÖµµ·Ï µµ¿òÀ» Á¦°øÇÑ´Ù.

³ëÀ»Àº ¸¶ÀÌ·¦ MAL (miLabTM Cartridge MAL), ¸¶ÀÌ·¦ BCM (miLabTM Cartridge BCM), ¸¶ÀÌ·¦ CER (miLabTM Cartridge CER)µî ÁÖ¿ä Á¦Ç°±º¿¡¼­ CE-IVD ÀÎÁõÀ» ȹµæÇÑ ¹Ù ÀÖ´Ù.

[³ë¿ë¼® ±âÀÚ] ys339@daum.net
[¼ºÀκ´´º½º]   ±â»çÀÔ·Â 2023-02-01, 15:55
- Copyrights ¨Ï ¼ºÀκ´ ´º½º & cdpnews.co.kr, ¹«´Ü ÀüÀç ¹× Àç¹èÆ÷ ±ÝÁö -
±â»çÁ¦°ø [¼ºÀκ´ ´º½º]
Æ®À§ÅÍ ÆäÀ̽ººÏ
 ¼­µ¿¿ø ¹Ù¸¥¼¼»óº´¿øÀå
¡®È¯ÀÚ¿¡ ´ëÇÑ Áø½É¡¯ ÀÌ
 ¶ó¼±¿µ ´ëÇѾÏÇÐȸ ÀÌ»çÀå
 ¿À¿ë¼® ¼­¿ï¼º¸ðº´¿ø ..
Á¦ÀϾàÇ°, 37È£ P-CAB ½Å¾à 'ÀÚ..
±¹»ê37È£ P-CAB ½Å¾à ¡®ÀÚÅ¥º¸Á¤¡¯ÀÌ ±¹³» 1Á¶3õ¾ï¿ø ±Ô¸ðÀÇ ¼ÒÈ­¼º±Ë¾ç¿ëÁ¦ ½ÃÀå¿¡ º»°Ý ÁøÃâÇÑ´Ù. ..
»ó±ÞÁ¾ÇÕº´¿ø È® ¹Ù²ï´Ù
Á¦2Â÷ ±¹¹Î°Ç°­º¸Çè Á¾ÇÕ°èȹ
º¸°ÇÀÇ·á·Î º¸´Â Çѱ¹ÀÇ ÀÇ·áÀÇ Áú ¼öÁØ
'¼ö¼ú½Ç CCTV ¼³Ä¡' ³í¶õ
"źźÇÑ °¨¿°º´ ´ëÀÀ ü°è °®Ãç¾ß"
¡°ÀûÁ¤ ¼ö°¡ ±â¹Ý °³¿øȯ°æ °³¼± Àý½Ç¡±