의료기기 전문기업 메드트로닉은 자사의 ‘엔데버 레졸루트 약물 방출 스텐트’(Endeavor® Resolute drug-eluting stent)가 10월 1일자로 국내 보험 적용을 받을 수 있다고 밝혔다. 엔데버 레졸루트 약물방출스텐트는 올해 2월에 美FDA허가를 획득한 엔데버 약물방출스텐트의 장점을 발전시킨 심장혈관질환 치료 스텐트라고 메드트로닉은 덧붙였다.
바이오링스 폴리머는 혈관에 약물이 방출되는 기간을 늘려주는 기능을 하고 있어 재시술의 위험성이 높은 환자에게 시술할 수 있는 선택권을 제공하고 있다.
엔데버 레졸루트 약물방출스텐트는 이제까지 메드트로닉의 주력상품인 ‘엔데버 스텐트’의 PC(Phosphorycholine) 폴리머와 같은 생체적합성을 제공하도록 개발된 '바이오링스(BioLinx)'라는 새로운 개념의 폴리머를 사용하고 있다.
RESOLUTE 임상연구에서 엔데버 레졸루트 스텐트로 치료받은 환자들은 시술 후 9개월 동안 재시술을 받을 필요가 없었으며 추적관찰에서 12개월까지 연구계획에 따라 정의된 ‘스텐트 혈전증’을 경험하지 않았다고 메드트로닉은 밝혔다.
메드트로닉 측은 보험적용이 전격적으로 이뤄진 데 대해 레졸루트의 첫번째 임상을 완료한 호주 멜버른 모나쉬 병원 이안 메리디스 교수의 긍정적인 결과에 힘입은 것으로 평가하고 있다.
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