½ÅdzÁ¦¾à(´ëÇ¥ÀÌ»ç ÀåÇöÅÃ)Àº Áö³ 9¿ù 29ÀÏ ¾È»ê½Ã ´Ü¿ø±¸ ¸ñ³»µ¿ ¼ÒÀç¿¡ EU-GMP ±âÁØÀÇ ¿ø·á ¹× ¿ÏÁ¦ÀǾàǰ Á¦Á¶°øÀå Áذø½ÄÀ» °¡Á³´Ù.
½ÅdzÁ¦¾àÀº Àηù º¸°ÇÇâ»óÀÇ ±â¿©ÇÑ ³ë·Â°ú ¿ø·áÇÕ¼º µîÀÇ ½Å±â¼ú°³¹ßÀÇ °æÇèÀ» ¹ÙÅÁÀ¸·Î 1999³â ¼¼°èº¸°Ç±â±¸(WHO)·ÎºÎÅÍ Â÷¼¼´ë ¸»¶ó¸®¾Æ Ä¡·áÁ¦°³¹ß °øµ¿»ç¾÷ Á¦ÀǸ¦ ¹Þ¾Æ ½Å±Ô ¸»¶ó¸®¾ÆÄ¡·áÁ¦ °³¹ß¿¡ Âü¿©ÇÏ°Ô µÇ¾ú´Ù. WHO´Â ±âÁ¸ ¾à¹°ÀÇ ³»¼º±Øº¹ÀÌ °¡´ÉÇÑ Â÷¼¼´ë ¸»¶ó¸®¾ÆÄ¡·áÁ¦ °³¹ßÀ» À§ÇÏ¿© ¹Ì±¹, ¿µ±¹ µî ¼±Áø±¹µé°ú ¼¼°è°³¹ßÀºÇà, ºô°ÔÀÌÃ÷ Àç´ÜÀÇ Áö¿øÀ¸·Î ¼³¸³µÈ MMV¸¦ ¹ßÁ·Çϰí, ½ÅdzÁ¦¾à°ú »õ·Î¿î Ç× ¸»¶ó¸®¾ÆÁ¦(PYRAMAX) ½Å¾à°³¹ßÀ» ÃßÁøÇÏ¿´´Ù.
½ÅdzÁ¦¾àÀº WHO ¹× MMV¿Í ½Å¾à °øµ¿°³¹ß Çù¾àÀ» ü°áÇϰí, 2002³â ÀÌ·¡·Î ÀüÀÓ»ó(±¹³»), ÀÓ»ó1»ó(±¹³»¿Ü), ÀÓ»ó2»ó(ÇØ¿Ü)½ÃÇèÀ» °ÅÃÄ 2007³âºÎÅÍ µ¿³²¾Æ, ¾ÆÇÁ¸®Ä« µî 18°³±¹ 23°³ º´¿ø ¿¡¼ 4,000¿©¸íÀÇ È¯ÀÚ¸¦ ´ë»óÀ¸·Î ´Ù±¹°¡ ÀÓ»ó3»ó ½ÃÇèÀ» ÁøÇàÇÏ¿´´Ù.
ÇöÀç±îÁöÀÇ ¿¬±¸°á°ú ½Å¾àÀÇ ¾ÈÀü¼º°ú ¿ì¼öÇÑ Ä¡·áÈ¿°ú°¡ ÀÔÁõµÇ¾úÀ¸¸ç, ¼¼°è ÃÖ°í¼öÁØÀÇ À¯·´, ¹Ì±¹ ÀǾàǰ ÆÇ¸ÅÇã°¡ Á¶°ÇÀ» ÃæÁ·Çϵµ·Ï À¯·´ ÀǾàǰ Á¦Á¶½Ã¼³±âÁØ¿¡ ÀûÇÕÇÑ ÃÖ÷´Ü Ç× ¸»¶ó¸®¾Æ Á¦Á¦ ¹× ±âŸ °íÇüÁ¦ »ý»êÀ» À§ÇÑ ´Ù¸ñÀû°øÀåÀ» °Ç¼³Çϰí, ÀÌ¿¡ Áذø½ÄÀ» °®°Ô µÇ¾ú´Ù.
À̷νá Àüü ÀÓ»óÀÌ ¿Ï·áµÇ°í »ý»ê °øÀåÀ» EMEA(EU-FDA)±âÁØÀ¸·Î ¿Ï°øÇÑ ÈÄ PYRAMAX(¸»¶ó¸®¾ÆÄ¡·áÁ¦)ÀÇ Á¦Ç°Çã°¡½ÅûÀ» Á¦ÃâŰ·Î ÇÏ¿´´Ù.
°æ±âµµ ¾È»ê½Ã¿¡ ÁذøµÈ ½ÅdzÁ¦¾àÀÇ Ç׸»¶ó¸®¾Æ Á¦Á¦ ¹× ±âŸ °íÇüÁ¦ »ý»ê °øÀåÀº ´ëÁö 9,923 m2¿¡ Áö»ó 8ÃþÀÇ ¿ø·áÇÕ¼º °øÀå°ú Áö»ó 7ÃþÀÇ ¿ÏÁ¦Ç° »ý»ê °øÀå ¹× À§Çè¹° ÀúÀå¼Òµî ÃÑ 3°³ µ¿À¸·Î Àüü 9,140 m2·Î ÁذøµÇ¾ú´Ù.
EU-GMP ±âÁØÀÇ ¿ø·á ¹× ¿ÏÁ¦ÀǾàǰ Á¦Á¶°øÀå ÁذøÀ¸·Î ¾ÆÇÁ¸®Ä«, µ¿³²¾Æ½Ã¾Æ µî ¸»¶ó¸®¾Æ °¨¿°À¸·Î °íÅë ¹Þ´Â À̵éÀÇ Áúº´ÅðÄ¡¿¡ ±â¿©ÇÒ °ÍÀ¸·Î ±â´ëµÇ°í ÀÖ´Ù.
|