글락소 스미스클라인(GSK)은 가장 흔한 2가지 발암성 바이러스 유형에 의한 자궁경부암 및 전암 병변을 예방하는 백신인 ‘서바릭스®’를 국내 발매한다고 밝혔다.
항원보강제 AS04를 함유한 서바릭스는 자궁경부암 발생 원인의 약 70%를 차지하는 발암성 인유두종바이러스(Human Papilloma Virus: HPV) 16형 및 18형에 대해 지속적인 면역반응과 예방 효과를 제공하도록 개발되었다.
기존의 항원보강제보다 면역력을 더 강화시키는 것으로 보고된 AS04는 서바릭스의 지속적인 백신 면역반응을 유도하는데 중요한 역할을 할 것으로 기대된다.
서바릭스는 9월부터 전국 병·의원에 공급될 예정이다.
GSK의 김진호 사장은 "면역반응을 강화하고 백신에 의한 예방 지속기간을 연장하기 위해 항원보강제 AS04를 사용한 서바릭스는 오래 지속되는 자궁경부암 예방의 혜택을 제공하기 위한 목표로 개발되었다. 첫 접종 후 현재까지 6.4년 동안 지속적인 면역원성과 (CIN 2단계 이상에 대한) 100%까지의 효능이 입증되었고 이러한 효과는 장기간 유지될 것으로 기대된다"고 밝혔다.
서바릭스의 국내 시판 허가는 15~25세 여성에서의 유효성 및 안전성과 10~14세 소아에서의 면역원성 및 안전성을 근거로 했으며, 10~55세에 이르는 넓은 연령대의 여성들에서 확인된 면역원성 자료가 ‘사용상 주의사항’ 항목에 추가로 기재됨으로써 과학적 자료를 바탕으로 의사의 판단에 따라 26세 이상의 여성에서도 이 백신의 접종을 고려할 수 있는 근거가 마련된 것으로 전문가들은 평가하고 있다.
