Çѱ¹ÀǾàǰ¼öÃâÀÔÇùȸ(ȸÀå ¼Û°æÅÂ)´Â 5¿ù 14ÀÏ 'Á¦1ȸ ÀǾàǰ ¼öÃâÀÇ ³¯' ±â³ä »ç¾÷À¸·Î ¹Ì±¹ ÇöÁö µî·Ï Àü¹®°¡µéÀ» ÃÊûÇÏ¿© ±âȹÇÑ ¹Ì±¹ FDAÀÇ Á¦³×¸¯ ÀǾàǰ µî·ÏÁ¦µµ(Àϸí: ANDA, Abbreviated New Drug Application Process) ¼³¸íȸ¸¦ ¹«±âÇÑ ¿¬±âÇÑ´Ù°í ¹àÇû´Ù.
¹Ì±¹ ÀǾàǰ µî·Ï°ú ǰÁú°ü¸® Á¦µµ¸¦ ´ã´çÇÏ´Â ¿¬»ç Cindy K. Lail(JD, LL.M.)ÀÇ °³ÀλçÁ¤À¸·Î ³»ÇÑÀÌ ºÒ°¡ÇÏ¿© ¿¬»ç ÆÀ 3¸íÀ» ¸ðµÎ ÆÄ°ßÇÒ ¼ö ¾ø¾î ´çÃÊ ¼Ò±âÀÇ ¼¼¹Ì³ª ºÐ¾ßº° ¸ñÀûÀ» ´Þ¼ºÇÒ ¼ö ¾ø´Ù ´Â µ¹¿¬Å뺸¸¦ Vesta Pharmaceutical(´ëÇ¥ Sam Kwon)·ÎºÎÅÍ ¹Þ°í ºÎµæÀÌ ÀÌ¿Í °°ÀÌ ¹«±â ¿¬±â¸¦ °áÁ¤ÇÒ ¼ö¹Û¿¡ ¾ø¾ú´Ù°í ÇØ¸íÀ» Çß´Ù.
ÀǼöÇùÀº ¼¼¹Ì³ª¸¦ °©ÀÛ½º·´°Ô ¿¬±âÇÏ¿© °ü·Ã ȸ»çµé°ú ´ã´çÀÚ¿¡°Ô ºÒÆíÀ» ³¢Ä£ Á¡¿¡ ´ëÇØ ½É½ÉÇÑ »ç°ú¸¦ ÇÏ°í ¾çÇØ¸¦ ±¸Çß´Ù. ÇÑÆí, »çÀü¿¡ ½ÅûÀ» ÇÑ 200¿©¸í¿¡°Ô´Â ÀÏÀÏÀÌ ¸ÞÀÏÀ» º¸³» »çÁ¤À» ¼³¸íÇϰí ÀÌÇØ¸¦ ±¸Çϱâ·Î Çß´Ù. ¾Æ¿ï·¯ ºü¸¥ ½Ã°£ ³»¿¡ »õ·Î¿î ±âȹÀ¸·Î ¼³¸íȸ¸¦ °³ÃÖÇÏ°Ú´Ù°í ¹àÇû´Ù.
¼¼¹Ì³ª¿Í °ü·ÃµÈ ¹®ÀÇ»çÇ×Àº Çùȸ ¼öÀÔ°ü¸®ÆÀ (´ã´ç: Á¶Á¾ÈºÎÀå, ÀüȹøÈ£:02-6000-1853)À¸·Î ¹®ÀÇÇÏ¸é µÈ´Ù.
|