유럽 위원회(European Commission)는 지난 3월, 27개 전 EU 회원국을 대상으로 새로운 경구용 트롬빈 직접 억제제 프라닥사(성분명: 다비가트란 에텍실레이트)의 판매를 허가했다.
프라닥사는 조만간 영국과 독일에서 출시될 예정이다. 이 제품은 선택적 고관절 치환수술 또는 슬관절 치환수술을 받은 성인 환자의 정맥 혈전색전증(VTE) 예방용으로 승인됐다.
베링거인겔하임의 연구개발 및 의약품 책임이사 안드레아스 바너(Andreas Barner) 박사는 “새로운 경구용 항응고제 프라닥사의 판매 허가는 항응고 요법과 혈전증의 예방에 중대한 발전을 의미한다.
더불어, 베링거인겔하임은 현재 4가지 치료 영역에 걸쳐 프라닥사를 연구하는 광범위한 RE-VOLUTIONTM 임상 시험 프로그램에 지속적으로 투자하고 있으며, 이로써 보다 많은 환자와 의료진의 기대를 충족시켜 줄 프라닥사의 잠재력을 확신한다”고 말했다.
덧붙여, RE-NOVATETM 및 RE-MODELTM 임상 시험의 수석연구원인 잘그렝카 대학병원 정형외과(University Hospital Sahlgrenska, Östra, Gothenburg, Sweden)의 밴트 에릭슨(Bengt Eriksson) 박사는 “치명적인 혈전증은 정형외과 수술을 받은 대부분의 환자들에게 매우 위협적이다.
의학계에서는 오랫동안 혈전증 예방 관리를 위해 병원 입원 중과 퇴원 후 모두 쓸 수 있는 안전성 프로파일이 좋으며 효과적인 간편한 경구용 항응고제를 필요로 해왔다. 이번 프라닥사 시판 허가는 정맥 혈전색전증(VTE)으로부터 환자들을 보호할 수 있는 대안이 될 것이다”라고 강조했다.
[성인병뉴스] 기사입력 2008-04-14, 16:37
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