식품의약품안전청은 천연물신약 개발을 활성화하고 한약제제를 근거중심의학으로(Evidence-based medicine) 발전시키기 위한 노력의 일환으로 당뇨병 등에 관한 질환별 생약(한약)제제의 임상시험 평가지표를 개발하고, 나아가 관련 질환에 대한 생약(한약)제제의 임상시험 지침을 마련하고 있다고 밝혔다.
이는 그동안 천연물의 특성을 고려한 임상시험 지침이 별도로 마련되지 않아 관련 업계에서 제품개발 시 많은 어려움을 겪고 있었던 점을 고려하는 한편, 한미 FTA 등으로 국내 의약품시장에 대한 개방 압력이 거세지는 현 상황에서 높은 경쟁력을 지닌 천연물신약 및 한약제제 개발을 촉진하기 위한 노력의 일환이라 할 수 있다.
한편 식약청 생약제제과는 2006년에 수행한 용역연구 결과를 활용하여 지난해에 생약(한약)제제 임상시험의 일반적 고려사항, 생약(한약)제제의 임상시험 지침(진해거담제, 항천식제제)의 임상시험 지침을 마련한 바 있다.
식약청은 올해에는 ‘당뇨병에 대한 생약(한약)제제의 임상시험지침’ 을 발간하는 한편, 아토피성피부염과 알러지성 비염 등에 대한 질환별 임상시험 평가지표개발에 대한 용역연구를 수행하는 등 천연물신약 및 한약제제가 국제적 수준의 경쟁력을 갖출 수 있도록 지속적인 노력을 기울이고 있다고 밝혔다.
[성인병뉴스] 기사입력 2008-03-04, 20:40
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