µ¿È¾àǰ(»çÀå À±±æÁØ)Àº Áö³ 1 ÀÏ ÃæºÏ ÃæÁֽà ¿ëźµ¿ ÃæÁÖ»ê¾÷´ÜÁö¿¡¼ À±µµÁØ ºÎȸÀå, ±èÈ£º¹ ÃæÁÖ½ÃÀå, Ȳº´ÁÖ ÃæÁÖ½ÃÀÇȸ ÀÇÀå µî ³»¿ÜºóÀÌ Âü¼®ÇÑ °¡¿îµ¥ cGMP(¹Ì±¹ ¿ì¼öÀǾàǰ ǰÁú°ü¸®±âÁØ) ½Å°øÀå ±â°ø½ÄÀ» °¡Á³´Ù.
ÃѸéÀû 82,500m©÷(24,000Æò) ´ëÁöÀ§¿¡ µé¾î¼³ ½Å°øÀåÀº ¿¬°ÇÆò 50,396m©÷(16,798Æò)¿¡ ÁöÇÏ 1Ãþ, Áö»ó 4Ãþ ±Ô¸ðÀ̸ç, ÃÑ °ø»çºñ 1,300¾ï¿øÀÌ ÅõÀԵǴ ¸Þ¸Óµå±Þ ÀǾàǰ »ý»ê½Ã¼³ÀÌ´Ù. ⸳ 111ÁÖ³âÀÌ µÇ´Â ³»³â ¸» ¿Ï°øÀ» ¸ñÇ¥·Î Çϰí ÀÖ´Ù.
ÃæÁÖ ½Å°øÀåÀº Á¤ºÎÀÇ cGMP ·Îµå¸Ê¿¡ µû¶ó ÀüÁ¦Çü¿¡ °ÉÄ£ ÃÖ½ÅÇüÀÇ »ý»ê Àåºñ¸¦ ¹ÙÅÁÀ¸·Î È¿À²¼º ¿ì¼öÇÑ Á¦Á¶ ½Ã½ºÅÛÀ» °®Ãß°Ô µÇ¸ç, ¼ÒÇÁÆ®¿þ¾î Ãø¸é¿¡¼µµ ¾ö°ÝÇÑ Ç°Áú º¸Áõ ½Ã½ºÅÛÀ» °®Ãß°Ô µÈ´Ù.
½Å°øÀå¿¡¼ »ý»êµÇ´Â Á¦Ç°Àº FDAÀÇ ½ÂÀÎÀ» °ÅÃÄ ¹Ì±¹, À¯·´½ÃÀå¿¡ ¼öÃâ±æÀÌ ¿¸®°Ô µÇ¸ç, ¿ÏÁ¦Ç° ¼öÃâÀÌ Å©°Ô ´Ã¾î³¯ °ÍÀ¸·Î ¿¹»óÇϰí ÀÖ´Ù. ¶ÇÇÑ, ÇöÀç ÀÓ»óÁßÀÎ ±Û·Î¹ú½Å¾àÀÇ ¼º°øÀûÀÎ »óÇ°È ¹× ÇØ¿Ü½ÃÀå °³Ã´À» ÅëÇØ µ¿È¾àǰÀº ÇѹÌFTAÀÇ ÃÖ´ë ¼öÇý±â¾÷ÀÌ µÉ °ÍÀ¸·Î Àü¸ÁÇϰí ÀÖ´Ù.
À̳¯ ±â³ä½Ä¿¡¼ À±±æÁØ »çÀåÀº ¡°µ¿È¾àǰÀÌ 110³â Àü ±¹³» Á¦¾à¾÷ÀÇ ½ÃÀÛÀ» ¿¾úµíÀÌ, ÃæÁֽŰøÀåÀº Á¦¾à¾÷ÀÇ ¹Ì·¡¸¦ º¸¿©ÁÖ´Â ÁÂÇ¥°¡ µÉ °ÍÀÌ´Ù.¡±°í ¸»Çϰí, ¡°¹Ì±¹, À¯·´ µîÀÇ ¼±Áø Á¦¾à»ç¿Íµµ °æÀïÇÒ ¼ö ÀÖ´Â ±Û·Î¹ú ½ºÅÄ´õµåÀÇ ÀÎÇÁ¶ó ±¸ÃàÀ¸·Î ¿ì¼öÀǾàǰÀ» »ý»ê ¹× º»°ÝÀûÀÎ ¼öÃâ½Ã´ë¸¦ ¿¾î°¥ °ÍÀÌ´Ù.¡±¶ó°í Æ÷ºÎ¸¦ ¹àÇû´Ù.
ÇÑ¹Ì ÀÚÀ¯¹«¿ªÇùÁ¤(FTA) Çù»óŸ°á·Î ÀÎÇØ ÀüÅëÀûÀÎ ³»¼ö»ê¾÷À̾ú´ø Á¦¾à¾÷°è°¡ ¹«ÇѰæÀïüÁ¦·Î ³»¸ô¸®°í ÀÖ´Ù. FTA ü°á ÀÌÀü¸¸ ÇØµµ ±Û·Î¹úÁ¦¾à»çÀÇ ¿ì¼öÇÑ ¿À¸®Áö³Î ÀǾàǰ°úÀÇ °æÀï¿¡¼ Á¦³×¸¯ ¹ß¸Å·Î Èû°ã°Ô ¼ö¼ºÇϰí ÀÖ¾úÁö¸¸ ÀÌÁ¦´Â Á¤ºÎÀÇ ¾à°¡ÀÎÇÏÁ¤Ã¥ ¹× Åë»ó¾Ð·ÂÀ¸·Î ÀÎÇØ ±×¸¶Àú ¾î·Á¿î ½ÇÁ¤ÀÌ´Ù.
ÀÌÁ¦ Á¦¾à¾÷°è´Â °æÀï·ÂÀ» °®Ãá ½Å¾à°³¹ß ¹× ±Û·Î¹ú ±âÁØÀÇ ÀÎÇÁ¶ó ±¸ÃàÀ» ÅëÇÑ ÇØ¿ÜÆÇ·Î °³Ã´¾øÀÌ´Â ¼ºÀåÇѰ迡 ºÎµúÄ¥ °ÍÀ̶ó´Â ¸ñ¼Ò¸®°¡ °÷°÷¿¡¼ µé·Á¿À°í ÀÖ´Ù.
ÀÌ¹Ì ½Ä¾àû¿¡¼´Â 2010³â±îÁö ±¹³» GMP ¼öÁØÀ» ¹Ì±¹ GMP ¼öÁØÀ¸·Î ²ø¾î¿Ã¸®°Ú´Ù´Â ¹æÄ§À» Á¤ÇÑ »óÅÂÀ̸ç, ÀϺΠ´ëÇüÁ¦¾à»çµé¸¸ÀÌ Ç×¾ÏÁ¦, Ç×»ýÁ¦, ¼ö¾×Á¦ µîÀÇ °øÁ¤¿¡ cGMP ±âÁØ¿¡ ¸Â´Â °øÀåÀ» ¼³¸³, ¶Ç´Â ÃßÁø Áß¿¡ ÀÖ´Ù.
ÃæÁÖcGMP°øÀåÀÇ ¼³°è ¹× °¨¸®´Â Á¤¸²°ÇÃà¿¡¼ ¼öÇàÇϸç, ½Ã°ø¾÷ü´Â Çö´ë»ê¾÷°³¹ßÀÌ´Ù.
<»çÁø=½Å°øÀå ±â°ø½Ä¿¡¼ Âü¼®ÀλçµéÀÌ ½Ã»ðÀ» Çϰí ÀÖ´Ù.(¿À¸¥ÂʺÎÅÍ ±èÁ¤Áß Çö´ë»ê¾÷°³¹ß »çÀå, ·ùÀθð ÃæÁÖ»ó°øÈ¸ÀÇ¼Ò È¸Àå, Ȳº´ÁÖ ÃæÁÖ½ÃÀÇȸ ÀÇÀå, ±èÈ£º¹ ÃæÁÖ½ÃÀå, À±µµÁØ µ¿È¾àǰ ºÎȸÀå, À±±æÁØ µ¿È¾àǰ »çÀå, Á¶Ã¢¼ö µ¿È¾àǰ ºÎ»çÀå, ³ë±¤È« µ¿ÈÁö¾ØÇÇ °í¹®, ÀÌ»óÁØ ¿ëźµ¿ ³ëÀÎȸÀå, ÇÑ¿øÅ ´ë¼ºÈĵåÅØ »çÀå)>
|