Â÷¼¼´ëÇ×»ýÁ¦ 'ÀÌ¹ÌÆä³Û'À» »ý»êÇÏ´Â Áß¿ÜÁ¦¾à ½ÃȰøÀåÀÌ 2°³¿ù°£ ÈÞ¾÷¿¡ µé¾î°£´Ù.
Áß¿ÜÁ¦¾à(´ëÇ¥ À̰æÇÏ)Àº °æ±âµµ ½ÃÈï½Ã¿¡ À§Ä¡ÇÑ ½ÃȰøÀåÀÌ cGMP ±âÁØ »ý»ê¼³ºñ ¾÷±×·¹ÀÌµå °ø»ç¸¦ À§ÇØ ÃÑ 40¾ï¿øÀ» ÅõÀÚ, ¿À´Â 20ÀϺÎÅÍ 10¿ù Áß¼ø±îÁö ¾à 2°³¿ù°£ »ý»êÀ» Àü¸é Áß´ÜÇÏ°í ¸®¸ðµ¨¸µ °ø»ç¿¡ µé¾î°£´Ù°í 15ÀÏ ¹àÇû´Ù.
Áö³ 4¿ù ÇѹÌFTA Ÿ°á ÀÌÈÄ ±¹³» Á¦¾à»ç°¡ cGMP ±âÁØÀ» ÃæÁ·½Ã۱â À§ÇØ ±âÁ¸ »ý»ê¶óÀÎÀ» Àü¸é Áß´ÜÇϱâ´Â À̹øÀÌ Ã³À½ÀÌ´Ù.
¡°±Û·Î¹ú ½ºÅĴٵ塱¿¡ ºÎÇÕÇÑ cGMP ±Ô°ÝÀÇ ½ÃȰøÀåÀÌ ¹Ì±¹ FDA·ÎºÎÅÍ ½ÂÀÎÀ» ¹Þ°Ô µÇ¸é Áß¿ÜÁ¦¾àÀº À¯·´, ¹Ì±¹ µî ¼±Áø±¹½ÃÀå¿¡ º»°Ý ÁøÃâÇÒ °ÍÀ¸·Î ³»´Ùº¸°í ÀÖ´Ù.
ÀÌ¿¡ ´ëÇØ À̰æÇÏ Áß¿ÜÁ¦¾à »çÀåÀº ¡°±Û·Î¹ú ±â¾÷ÀÌ µÇ±â À§Çؼ± ¸ÅÃ⠱شëȸ¦ ÅëÇÑ ¿ÜÇüÀû ¼ºÀå º¸´Ù´Â ±Û·Î¹ú½ºÅĴٵ忡 ´ëÇÑ Áؼö°¡ ¼±°á°úÁ¦°¡ µÆ´Ù¡±¸ç ¡°¹Ì±¹ ¼öÃâÀÌ º»°ÝȵǴ 2009³â ÀÌÈÄ ±Û·Î¹ú ½ÃÀå °ø·«À» ÅëÇØ ¸·´ëÇÑ ºÎ°¡°¡Ä¡¸¦ âÃâÇÏ°Ô µÉ °Í¡±À̶ó°í ¹àÇû´Ù.
ÇÑÆí Áß¿ÜÁ¦¾àÀº Áö³ 2005³âºÎÅÍ ÀÚü °³¹ßÇÑ Â÷¼¼´ëÇ×»ýÁ¦ ÀÌ¹ÌÆä³ÛÀ» ÀϺ», ºê¶óÁú, Áß±¹ µî¿¡ ¼öÃâÇϰí ÀÖÀ¸¸ç Áö³ 2006³â ¼¼°è 2À§ÀÇ Á¦³×¸¯ Àü¹® Á¦¾àȸ»çÀÎ ½ºÀ§½º »êµµ½º»ç¿Í ¹Ì±¹, À¯·´Áö¿ª¿¡ ´ëÇÑ 1¾ïºÒ ±Ô¸ðÀÇ ÀÌ¹ÌÆä³Û ¼öÃâ°è¾àÀ» ü°áÇÑ ÀÌ·¡ cGMP ±âÁØÀÇ Çϵå¿þ¾î¿Í ¼ÒÇÁÆ®¿þ¾î ±¸ÃàÀ» ÃßÁøÇØ ¿Ô´Ù.
|