노바티스는 전 세계적으로 가장 많이 처방되는 2가지 항고혈압제의 복합제형인‘엑스포지’(성분: 발사르탄 + 베실산 암로디핀)가 고혈압환자를 위한 매우 효과적인 새로운 치료제로 미국 FDA에서 최근 최종승인을 받아 곧 발매를 앞두고 있다고 밝혔다.
엑스포지는 고혈압치료에서 가장 흔하게 처방되는 2가지 약물인‘디오반’(ARB계)과 ‘노바스크’(CCB계)를 알약 하나로 만들어 하루 한번 알약 하나를 복용하는 편리성을 제공하는 최초의 항고혈압제 복합제형이다.
가톨릭대학교 강남성모병원 심장내과 백상홍 교수는 “혈압의 치료 목표치 달성을 위해 많은 고혈압환자는 2가지 이상의 약물을 복용한다"면서 "복합제형인 엑스포지는 우수한 혈압강하 효과와 함께, 단일정제이므로 환자의 복약을 간편하게 하는 이점이 있다”고 말했다.
엑스포지는 5,000명 이상의 고혈압 환자가 참여한 대규모 임상결과를 근거로 미국 FDA로부터 2006년 12월 잠정승인 받은 후, 마침내 이번에 최종승인을 받았다.
2건의 위약대조 임상시험에서 엑스포지 투여 환자 10명 중 최대 9명이 목표혈압에 도달했다.
또한 다른 2건의 임상시험결과, 엑스포지는 발사르탄(상품명: 디오반) 이나 암로디핀 (상품명: 노바스크) 단독요법으로 혈압이 조절되지 않았던 환자들에서 우수한 혈압강하 효과를 보였다.
노바티스 본사 글로벌개발부 총책임자 제임스 섀넌 박사는“엑스포지는 하나의 알약에 가장 널리 사용되고 있는 두 가지 약물을 복합한 항고혈압제로, 고혈압 치료에 있어서 노바티스의 계보를 이어 나가고 있다”며 “강력하고 효과적인 엑스포지는 고혈압환자들의 권장 목표혈압 도달에 많은 도움을 줄 것으로 기대한다”고 밝혔다.
엑스포지는 ‘디오반’과 ‘노바스크’의 효능이 상호보완적으로 작용한다.
유럽에서는 2007년 1월 EU 승인 이후 독일, 스위스, 영국 등 9개 유럽 국가에서 현재 발매되고 있으며, 나머지 EU 국가에서도 발매될 계획이다. 국내에서도 식품의약품안전청으로부터 금년 4월 승인 받았고 내년 초 발매가 예상되고 있다.
[성인병뉴스] 기사입력 2007-07-11, 9:47
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