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‘팩티브’CAP 5일 치료 美 FDA 승인

5일 투여만으로도 충분한 효과 입증

LG생명과학(대표이사 김인철)은 국내 유일의 미국 FDA 승인 신약 퀴놀론계 항균제 ‘팩티브’가 지역사회획득성 폐렴의 5일 치료에 대해 미국 FDA 승인을 획득했다고 3일 밝혔다.

‘팩티브’는 2003년 4월 미국 FDA로 부터 지역사회획득성 폐렴 7일 치료와 만성기관지염의 급성악화 5일 치료에 대해 허가를 받은 바 있으며, 이번 FDA의 승인으로 짧은 기간 투여에 대한 팩티브의 효과를 다시 한 번 입증하게 되었다.

금번 임상에 참여한 토마스 파일 교수(Northeastern Ohio University)는 "이번 팩티브의 지역사회 획득성 폐렴에 대한 5일 치료의 허가로 환자의 편의성은 향상되고 항생제 내성이나 부작용의 가능성은 줄게 되었다"고 승인의 의미를 밝혔다.

LG생명과학 측은 이번 5일치료 허가뿐만 아니라 미국감염학회와 미국흉부협회의 지역사회획득성 폐렴 치료에 대한 가이드라인에서 ‘동반 질환이 있는 폐렴환자군에 대해 팩티브를 1차 약으로 쓰도록 권고’한 바 있어 향후 미국시장 판매 전망을 밝게 하고 있다고 밝혔다.

[성인병뉴스] 기사입력 2007-05-07, 9:52

기사제공 [성인병 뉴스]

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