대웅제약(대표 박성수·이창재)이 염증성 장질환(IBD) 치료제 후보물질 ‘DWP309008’의 임상 1상에 본격 진입하며 차세대 장 점막 재생 치료제 개발에 나선다.
대웅제약은 염증성 장질환 치료제 후보물질 DWP309008이 식품의약품안전처로부터 임상 1상 시험계획(IND) 승인을 획득했다고 12일 밝혔다. 이번 승인은 대웅제약이 지난 5월 이노보테라퓨틱스로부터 도입한 후보물질 ‘INV-008’에 대한 총 6625억원 규모 기술도입 계약 체결 이후 약 6개월 만에 이뤄졌다.
염증성 장질환은 대표적으로 궤양성 대장염과 크론병을 포함하는 만성 염증성 질환으로, 증상의 호전과 악화를 반복하는 난치성 질환이다. 최근 생물학적 제제와 면역조절제 등 다양한 치료제가 개발됐지만 일부 환자에서는 치료 효과가 충분하지 않거나 시간이 지날수록 약효가 감소하는 한계가 있다. 특히 손상된 장 점막의 회복과 장기적인 관해 유지가 여전히 중요한 미충족 의료수요로 꼽힌다.
DWP309008은 장 점막 보호와 재생에 관여하는 프로스타글란딘 E2(PGE2)를 분해하는 효소인 15-PGDH를 억제하는 새로운 기전의 경구용 치료제다. 15-PGDH의 활성이 억제되면 체내 PGE2 농도가 유지돼 손상된 장 점막의 회복과 재생이 촉진될 수 있다.
특히 기존 치료제가 주로 염증 억제에 초점을 맞춘 것과 달리 DWP309008은 장 점막 자체의 재생과 장벽 회복을 목표로 한다는 점에서 차별성을 가진다. 최근 글로벌 제약업계에서도 장 점막 치유(Mucosal Healing)를 새로운 치료 목표로 주목하고 있어 관련 치료제 개발 경쟁이 치열해지고 있다.
대웅제약에 따르면 비임상 연구에서 DWP309008은 대장 조직 내 높은 약물 노출을 보였으며, 장 점막 치유 효과도 확인됐다. 이를 바탕으로 글로벌 시장에서 계열 내 최고(Best-in-Class) 경구용 신약 개발을 목표로 연구를 진행하고 있다.
이번 임상 1a상은 건강한 성인 88명을 대상으로 진행된다. 서울대학교병원 임상약리학과 이승환 교수가 임상시험 책임자를 맡으며, 안전성과 내약성, 약동학(PK), 약력학(PD) 특성을 평가할 예정이다.
대웅제약은 글로벌 개발 전략을 고려해 다양한 인종의 시험 참가자를 포함하고, 확보된 데이터를 향후 해외 임상 개발에 활용한다는 계획이다.
회사는 임상 1상 결과를 바탕으로 해외 염증성 장질환 환자를 대상으로 한 글로벌 임상 1b상 진입도 검토하고 있다. 향후 후기 임상 개발과 글로벌 기술수출(라이선스 아웃) 등 다양한 사업화 전략도 함께 추진할 예정이다.
박성수 대웅제약 대표는 “이번 임상 1상 진입은 이노보테라퓨틱스와의 오픈이노베이션 협력이 실제 개발 성과로 이어졌다는 점에서 의미가 크다”며 “기존 염증 억제 중심 치료를 넘어 손상된 장 점막 회복까지 목표로 하는 차별화된 치료제를 개발해 염증성 장질환 환자들의 미충족 의료수요 해결에 기여하겠다”고 말했다.
한편 DWP309008은 최근 글로벌 빅파마들이 집중 투자하고 있는 ‘장 점막 치유’ 기반 치료 전략을 적용한 후보물질로, 향후 염증성 장질환 치료 환경에 새로운 변화를 가져올 신약으로 기대를 모으고 있다.
[김민서 기자] als11tj@daum.net
[성인병뉴스] 기사입력 2026-11-12, 10:2
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