▲ (왼쪽부터) 윤준수 대웅제약 나보타사업본부장, 김남철 ㈜365mc 대표이사, 허창훈 분당서울대병원 피부과 교수가 서명을 하고 있다.
대웅제약이 분당서울대병원, 365mc와 손잡고 국산 1호 데옥시콜산(DCA) 주사제 브이올렛(V-OLET)의 신규 적응증 연구개발에 나선다. 대웅제약은 지난 15일 서울 삼성동 본사에서 분당서울대병원, 365mc와 브이올렛 공동연구를 위한 업무협약(MOU)을 체결했다고 밝혔다.
브이올렛은 전 세계 DCA 주사제 가운데 유일하게 한국인 대상 임상에서 안전성과 유효성을 입증한 오리지널 의약품으로, 국내 출시된 DCA 주사제 중 자체 허가 임상 데이터를 보유한 유일한 제품이다. 실제로 누적 20만 바이알 이상 판매되며 전국 2,000곳 이상의 병·의원에 공급되는 등 시장에서 확고한 리더십을 확보했다. 지방세포 자체를 파괴해 세포 수를 줄이는 기전으로 반영구적 효과를 기대할 수 있으며, 콜라겐 합성을 유도해 피부 탄력 개선에도 도움을 줄 수 있는 것이 특징이다.
최근 GLP-1 계열 비만치료제 확산으로 체중 감량 이후 남는 부위별 잔여 지방이나 피부 탄력 저하를 관리하려는 ‘마이크로 뷰티’ 수요가 커지고 있다. 이번 협약은 브이올렛의 기존 허가 적응증인 이중턱 개선을 넘어 겨드랑이 앞지방 등 다양한 부위에서 활용될 수 있는 과학적 근거를 확보하기 위해 추진됐다.
대웅제약은 지난 5년간 축적한 브이올렛 시판 경험과 연구개발 역량에 분당서울대병원의 임상 연구 역량, 지방흡입·체형관리 분야의 실사용 데이터를 축적해 온 365mc의 노하우를 결합해 브이올렛의 임상적 가치를 확대한다는 방침이다. 이번 겨드랑이 앞지방 연구는 이중턱에 국한됐던 DCA 주사제의 적응증을 복부·팔·허벅지 등 다양한 국소 부위로 넓히는 확장 연구의 첫 단계로, 향후 부위별 임상 근거를 순차적으로 축적해 나갈 계획이다.
분당서울대병원 피부과 허창훈 교수 연구팀은 브이올렛의 겨드랑이 앞지방 감소 효과를 확인하는 연구자 주도 임상시험(IIT)을 진행한다. 이 임상시험은 2025년 10월 식품의약품안전처 임상시험계획(IND) 승인에 이어, 2026년 4월 분당서울대병원 기관생명윤리위원회(IRB) 승인을 받아 연구 개시를 앞두고 있다. 365mc는 지방흡입 특화 의료기관으로서 축적한 임상 경험을 바탕으로 IND 승인 과정에서 겨드랑이 앞지방 평가 지표 개발에 기여했다. 세 기관은 이번 연구를 통해 환자들이 보다 안전하고 과학적으로 검증된 체형관리 치료를 받을 수 있도록 할 예정이다.
협약식에는 윤준수 대웅제약 나보타사업본부장, 김남철 ㈜365mc 대표이사, 허창훈 분당서울대병원 피부과 교수가 참석했다. 윤준수 본부장은 “브이올렛은 한국인 대상 임상으로 효능과 안전성이 검증된 유일한 국산 DCA 주사제로서 시장을 이끌어왔다”며 “이번 협약은 브이올렛이 쌓아온 오리지널리티와 리더십을 바탕으로 적응증을 확장하는 출발점”이라고 말했다.
김남철 대표는 “23년간 축적한 지방치료 데이터가 브이올렛과 결합해 학술 근거로 발전하게 됐다”며 “근거 기반 체형관리 표준을 함께 만들어가겠다”고 밝혔다. 허창훈 교수는 “이번 연구를 통해 겨드랑이 앞부분의 국소 지방 축적을 시작으로 다양한 부위에서 효과와 안전성을 입증해 나갈 것”이라며 “궁극적으로 누구나 원하는 부위의 지방을 안전하게 치료할 수 있는 표준 가이드라인을 제시하는 것이 목표”라고 강조했다.
[김민서 기자] als11tj@daum.net
[성인병뉴스] 기사입력 2026-07-16, 10:1
- Copyrights ⓒ 성인병 뉴스 & cdpnews.co.kr, 무단 전재 및 재배포 금지 -
_3.jpg)
