바이오 재생의료 전문기업 시지바이오(대표 유현승)는 자사의 골대체재 ‘노보시스(Novosis)’가 포함된 척추 유합술 비교 연구에서 초기 골유합 속도와 회복 지표에서 우수성을 확인했다고 밝혔다. 해당 연구 결과는 국제 학술지 Spine Open에 게재됐다.
이번 연구는 싱가포르 국립대병원 나레시 쿠마르 교수 연구팀이 퇴행성 요추 질환 환자 45명(총 89분절)을 대상으로 진행한 후향적 코호트 연구다. 경추간공 요추체 유합술(TLIF)에 사용된 두 가지 rhBMP-2 제제를 비교했으며, 노보시스와 글로벌에서 널리 쓰이는 인퓨즈(Infuse®)가 대조군으로 설정됐다.
연구 결과, 수술 후 초기 골유합 양상에서 뚜렷한 차이가 나타났다. 3개월 시점에서 노보시스 적용군은 65.6%의 방사선학적 유합률을 보였으며, 대조군은 10.5%에 그쳤다(P<0.001). 6개월 시점에서도 노보시스 적용군은 모든 사례에서 유합이 확인됐고, 대조군은 43.9% 수준이었다. 다만 12개월 시점에서는 양 군 모두 높은 유합률을 보여 통계적 차이는 없었다.
회복 관련 지표에서도 긍정적인 결과가 확인됐다. 배액관 유지 기간은 노보시스 적용군에서 평균 3.2일로, 대조군(5.1일)보다 짧게 나타났다(P=0.011). 연구진은 이러한 차이가 rhBMP-2 전달체 구조 및 방출 특성과 연관될 가능성을 제시했다.
노보시스는 뼈 형성을 돕는 rhBMP-2 기반 골대체재로, 뼈와 유사한 성분의 전달체를 적용해 단백질이 서서히 방출되도록 설계된 것이 특징이다. 연구에서는 이러한 전달체 특성이 초기 골형성 과정에 기여했을 가능성이 언급됐다.
유현승 시지바이오 대표는 “이번 연구는 rhBMP-2 제제에서 성분뿐 아니라 전달체 기술이 임상 결과에 영향을 줄 수 있음을 보여준다”며 “앞으로도 다양한 임상 데이터를 통해 노보시스의 유효성과 안전성을 지속적으로 검증해 나갈 것”이라고 말했다.
시지바이오는 노보시스를 포함한 재생의료 기반 제품 포트폴리오를 통해 정형외과 및 척추 분야 임상 적용을 확대하고, 글로벌 시장에서 근거 중심 경쟁력을 강화할 계획이다.
[김민서 기자] als11tj@daum.net
[성인병뉴스] 기사입력 2026-06-12, 10:5
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