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로라제팜 주사제 의료현장 지속 공급

일동·삼진제약 협력, 변경허가 신속 추진

식품의약품안전처(처장 오유경)는 급성불안·긴장 등 증상에 진정 목적으로 사용하는 ‘로라제팜’ 성분 주사제가 의료현장에 지속적으로 공급될 예정이라고 12일 밝혔다.

로라제팜 주사제는 공급중단 우려가 제기된 바 있으나, 현 공급사인 일동제약이 품목 양도양수를 위해 여러 제약사와 협의를 진행해왔으며 최근 기술이전 절차를 완료했다. 일동제약은 지난해 하반기에 추가 생산을 진행해 변경허가가 완료될 때까지 공급에 차질이 없도록 준비했다.

양수 제약사인 삼진제약은 생산 및 공급에 필요한 절차를 마무리하고 5월 중 변경허가를 식약처에 신청할 예정이다. 식약처는 이를 신속히 검토해 의료현장 공급이 원활히 이어지도록 할 계획이다.

식약처는 변경허가 이후에도 복지부 등 관계기관과 협력해 의료현장에서 로라제팜 주사제가 안정적으로 공급될 수 있도록 관리체계를 강화하겠다고 밝혔다.

[김민서 기자] als11tj@daum.net

[성인병뉴스] 기사입력 2026-05-12, 10:26

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