▲ 자큐보 복용 4주 후 GERD 평균 점수가 2.07→0.44로 1.63점 감소해 통계적으로 유의한 증상 개선을 보였다.
온코닉테라퓨틱스는 5월 2~5일(현지시간) 미국 시카고에서 열린 ‘2026 미국 소화기질환 주간(Digestive Disease Week, DDW 2026)’에서 칼륨경쟁적 위산분비억제제(P‑CAB) 자큐보정(20mg)의 대규모 실제 진료 기반(Real‑World) 임상 연구 결과를 포스터로 발표했다고 6일 밝혔다. 이번 연구는 1차 의료기관 약 300곳, 실제 진료 환경에서 5,500여명을 추적 관찰한 다기관 연구로, 시판 후 실제 처방 환경에서의 유효성과 안전성을 평가한 최초의 대규모 Real‑World 데이터라는 점에서 주목된다.
연구 대상 환자들은 자큐보정 20mg을 4주간 투여받았으며, 위식도역류질환의 전형적 증상 평가 도구인 역류 질환 설문지(RDQ)를 통해 치료 전후 증상 변화를 분석했다. 그 결과 평균 GERD 점수는 투여 전 2.07점에서 4주 후 0.44점으로 1.63점 유의하게 감소해(P < 0.0001) 단기간 내 증상 개선 효과가 통계적으로 입증됐다. 특히 기존에 양성자펌프억제제(PPI) 등 기존 약물로 증상이 호전되지 않았던 환자군에서도 유의미한 RDQ 점수 감소가 관찰돼, ‘전환 투여(switching)’ 전략의 임상적 근거를 제시했다.
환자 만족도 역시 높게 나타났다. 전체 응답자의 93.4%가 치료 효과에 대해 ‘만족’ 또는 ‘매우 만족’한다고 답했으며, 약물이상반응(ADRs) 발생률은 0.05%로 보고돼 4주 관찰 기간 동안 양호한 안전성 프로파일을 보였다. 연구진은 자큐보가 식사 여부와 관계없이 복용이 가능하고, 기존 치료로 해결되지 않던 증상을 단기간 내 개선할 수 있다는 점을 주요 경쟁력으로 평가했다.
온코닉테라퓨틱스는 이번 발표가 자큐보의 임상적 근거를 강화하는 중요한 자료라고 설명했다. 회사는 DDW 2024에서 미란성 위식도역류질환 임상 3상 결과를, DDW 2025에서는 위궤양 임상 3상 결과를 공개한 데 이어 올해 Real‑World 데이터를 추가로 발표하며 3년 연속 학계에 근거를 제시했다고 밝혔다. 회사 관계자는 “전환 투여 전략의 실효성이 대규모 실제 데이터로 입증돼 위식도역류질환 환자들에게 새로운 처방 옵션을 제공할 수 있게 됐다”며 “출시 6개 분기 만에 분기처방액이 200억원을 상회하는 등 블록버스터 신약으로 성장하고 있는 만큼 국내외 시장에서 자큐보의 성과를 더욱 확대하겠다”고 말했다.
이번 연구 결과는 실제 진료 현장에서의 처방·시술 환경을 반영한 데이터로, 임상시험 결과와 일관된 유효성·안전성을 확인했다는 점에서 처방 가이드라인과 보험 적용, 임상적 의사결정에 참고할 만한 근거로 활용될 전망이다.
[김민서 기자] als11tj@daum.net
[성인병뉴스] 기사입력 2026-05-06, 10:2
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