MSD가 개발한 자궁경부암 예방백신인 ‘가다실’이 인유두종 바이러스(HPV)와 관련된 여성의 외음부 전암(pre-cancers)의 100% 예방을 입증했다.
6일,MSD는 '가다실'이 접종 후 적어도 3년간 인유두종바이러스 16, 18 형과 관련된 고등급 외음부/질 전암단계 병변을 100% 예방하였다는 새로운 임상연구 결과를 발표했다.
2월에 열린 제 18회 국제 항암치료 학회에서 발표된 이 새로운 결과는 1건의 2상 시험과 2건의 3상 시험에 포함된 16-26세 여성 18,150명을 ‘가다실’ 또는 위약 접종 후 가장 최근까지 추적조사하여 종합 분석한 것이다.
이와관련 MSD측은 “외음부 및 질 암으로 진행될 수 있는 전암단계 병변(pre-cancerous lesions)을 예방하는데 있어 ‘가다실’이 3년간 높은 유효성을 유지하였음을 보여주는 이 새로운 결과는 매우 고무적”이라며 “자궁경부암 뿐만 아니라 외음부 및 질 암의 예방을 돕는 백신인 ‘가다실’로 전세계 여성은 많은 혜택을 얻게 될 것”이라고 밝혔다.
미국에서, 질 및 외음부 암은 여성 생식기 암 중에서 각각 약 3%와 4%를 차지하고 있으며 질 또는 외음부 암이 미국에서 매년 약 6000건 정도 진단된다.
젊은 여성의 외음부암의 경우 75-100%에서 HPV가 발견되는데, HPV 16형이 가장 많으며, 그 다음으로는 HPV 18형이다. 이 두 가지 유형이 HPV 관련 질암의 대부분을 유발한다. 외음부 상피내 신생물(VIN)의 발생이 미국과 전세계에서 증가하고 있다.
‘가다실’ 은9~26세의 소녀와 여성에서 HPV 16과18형과 관련된 자궁경부암, 자궁경부전암(pre-cancers, CIN 2/3 및 AIS), 외음부 전암(pre-cancers, VIN 2/3) 및 질 전암(pre-cancers, VaIN 2/3) 예방과 HPV 6, 11, 16, 18형이 유발하는 생식기사마귀와 저등급 자궁경부 병변(CIN 1)의 예방을 위한 백신이다.
국내에는 올 하반기쯤 발매 예정에 있다.
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