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¹ÙÀÌ¿ÀUSA Âü°¡, ±â¼ú·Â ¹× ±Û·Î¹ú ½ÃÀå ÁøÃâ Àü·« È«º¸ |
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µ¿¾Æ½î½Ã¿À±×·ìÀÇ µ¿¾Æ¿¡½ºÆ¼, ¿¡½ºÆ¼ÆÊ, ¿¡½ºÆ¼Á¨¹ÙÀÌ¿À´Â 16ÀÏ¿¡¼ 19ÀÏ(ÇöÁö ½Ã°¢)±îÁö ¹Ì±¹ º¸½ºÅÏ¿¡¼ ¿¸®´Â 2025 ¹ÙÀÌ¿À ÀÎÅͳ»¼Å³Î ÄÁº¥¼Ç(BIO USA)¿¡ Âü°¡ÇÑ´Ù.
¹ÙÀÌ¿À USA´Â ¹Ì±¹ ¹ÙÀÌ¿ÀÇùȸ(BIO, Biotechnology Innovation Organization)°¡ ÁÖ°üÇÏ´Â ¼¼°è ÃÖ´ë ±Ô¸ðÀÇ Á¦¾à∙¹ÙÀÌ¿À Àü½Ãȸ·Î ¸Å³â Àü ¼¼°è 70¿© °³±¹¿¡¼ 2¸¸¸í ÀÌ»óÀÇ Á¦¾à∙¹ÙÀÌ¿À ¾÷°è °ü°èÀÚµéÀÌ Âü¼®ÇÑ´Ù. °ü°èÀÚµéÀº R&D¼º°ú¿Í ÆÄÀÌÇÁ¶óÀÎÀ» ¼Ò°³Çϰí ÅõÀÚ À¯Ä¡¿Í ±â¼ú ¼öÃâ∙µµÀÔ, ±Û·Î¹ú ÆÄÆ®³Ê½Ê °È¸¦ À§ÇÑ ´Ù¾çÇÑ ºñÁî´Ï½º ¹ÌÆÃÀ» ÁøÇàÇÑ´Ù.
À̹ø Àü½Ãȸ¿¡¼ µ¿¾Æ¿¡½ºÆ¼, ¿¡½ºÆ¼ÆÊ, ¿¡½ºÆ¼Á¨¹ÙÀÌ¿À´Â °øµ¿ ºÎ½º¸¦ ¿î¿µÇÏ¸ç °¢ »çÀÇ °íÀ¯ ±â¼ú·Â°ú ±Û·Î¹ú ½ÃÀå ÁøÃâ Àü·«À» ÁýÁßÀûÀ¸·Î È«º¸ÇÒ °èȹÀÌ´Ù. ºÎ½º ÇöÀå¿¡´Â µ¿¾Æ¿¡½ºÆ¼ ¹ÚÀçÈ« R&D ÃѰý »çÀå, ¿¡½ºÆ¼ÆÊ ¼º¹«Á¦ »çÀå, ¿¡½ºÆ¼Á¨¹ÙÀÌ¿À ÃÖ°æÀº »çÀåÀÌ Á÷Á¢ ºñÁî´Ï½º ¹ÌÆÃ°ú È«º¸ Ȱµ¿À» ÁøÇàÇÒ ¿¹Á¤ÀÌ´Ù.
µ¿¾Æ¿¡½ºÆ¼´Â Ç×¾ÏÁ¦, ¸é¿ª∙¿°Áõ¼º Áúȯ, ½Å°æÁúȯ, ³»ºÐºñÁúȯ µî ÀÓ»ó ´Ü°èÀÇ 14°³ ÆÄÀÌÇÁ¶óÀÎ ¹× ÃÊ±â ¹× ÀüÀÓ»ó ´Ü°èÀÇ 24°³ ÆÄÀÌÇÁ¶óÀÎÀ» ¼Ò°³ÇÑ´Ù. ¶ÇÇÑ ¿¢¼ÒÁ» ±â¹Ý ¾à¹° Àü´Þü, mRNA-LNP ±â¹Ý ±â¼ú, AAV ¸Å°³ À¯ÀüÀÚÄ¡·áÁ¦ µî ½Å±Ô ¸ð´Þ¸®Æ¼ ºÐ¾ßÀÇ ¿¬±¸ ¼º°ú¿Í °³¹ß Àü·«µµ ¼±º¸ÀδÙ. ÀÚȸ»ç ¾ÛƼ½ºµµ ºñÁî´Ï½º ¹ÌÆÃÀ» À§ÇØ º¸½ºÅÏÀ¸·Î ÇâÇÑ´Ù. ¾ÛƼ½º´Â ADC ¸µÄ¿ Ç÷§Æû ¡®¾ÛŬ¸¯(AbClick¢ç)¡¯ÀÇ ±â¼úÀû Â÷º°¼º°ú È®À强, Claudin18.2¸¦ Ÿ±êÀ¸·Î ÇÑ À§¾Ï∙ÃéÀå¾Ï Ä¡·áÁ¦ ¡®AT-211(DA-3501)¡¯ ÇöȲÀ» ¼Ò°³ÇÒ ¿¹Á¤ÀÌ´Ù.
¿¡½ºÆ¼ÆÊÀº CRISPR/Cas ±â¹Ý À¯ÀüÀÚ ÆíÁý ±â¼úÀÇ ÇÙ½É ±¸¼º ¿ä¼ÒÀÎ sgRNA(Single Guide RNA)ÀÇ °íǰÁú ÇÕ¼º ±â¼ú°ú Á¤¹Ð ºÐ¼® ¿ª·®, È¿¼Ò ±â¹Ý ÇÏÀ̺긮µå Á¢±Ù¹ý, »õ·Î¿î ¸ÅÄ¿´ÏÁòÀ¸·Î HIV¸¦ Ä¡·áÇÏ´Â ÃÖÃÊÀÇ Allosteric HIV-1 Integrase Inhibitor(ALLINI) Èĺ¸¹°Áú STP0404, ´ëÀå¾ÏÀ» ºñ·ÔÇÑ ÁøÇ༺ °íÇü¾Ï Ä¡·áÁ¦·Î °³¹ß ÁßÀÎ STP1002¸¦ ¼Ò°³ÇÒ ¿¹Á¤ÀÌ´Ù.
¿¡½ºÆ¼Á¨¹ÙÀÌ¿À´Â FDA cGMP ½Ç»ç Åë°ú ¹× EMA GMP ÀÎÁõÀ» ±â¹ÝÀ¸·Î, ±Û·Î¹ú ±ÔÁ¦±â°üÀ¸·ÎºÎÅÍ °ËÁõµÈ ǰÁú ½Ã½ºÅÛ°ú »ý»ê ¿ª·®À» °®Ãá ¿ø·áÀǾàǰ ¹× ÇÁ¸®Çʵå½Ã¸°Áö(PFS) CMO¼ºñ½º¸¦ È«º¸ÇÑ´Ù.
¿¡½ºÆ¼Á¨¹ÙÀÌ¿À´Â ±Û·Î¹ú ½ÃÀå ÁøÃâÀ» °¡¼ÓÈÇϱâ À§ÇØ ¹è¾ç ¶óÀÎ °¡µ¿·ü Çâ»ó°ú ´ÙǰÁ¾ »ý»ê À¯¿¬¼º È®º¸¸¦ À§ÇÑ harvest ¶óÀÎ È®Ãæ, ½Å±Ô ¹«±Õ ÃæÀü ¼³ºñ µµÀÔÀ» ÅëÇØ ¿¬°£ 2,800¸¸ PFS »ý»ê´É·Â È®º¸ °èȹÇϰí ÀÖ´Ù. ¶ÇÇÑ, ±Û·Î¹ú ¼ö¿ä Áõ°¡¿¡ ´ëÀÀÇϱâ À§ÇØ 35kL ±Ô¸ðÀÇ Á¦2°øÀå °Ç¼³ °¡´É¼º µî »ý»ê ÀÎÇÁ¶ó È®Àåµµ Àü·«ÀûÀ¸·Î °ËÅäÇϰí ÀÖ´Ù. À̹ø Àü½Ãȸ¿¡¼´Â ±Û·Î¹ú ǰÁú ½Å·Ú¼º°ú »ý»ê ¿ª·® È®Àå Àü·«À» ¹ÙÅÁÀ¸·Î ±Û·Î¹ú °í°´»ç¿ÍÀÇ Çù·Â ±âȸ È®´ë¿¡ ³ª¼³ ¿¹Á¤ÀÌ´Ù.
µ¿¾Æ½î½Ã¿À±×·ì °ü°èÀÚ´Â ¡°¹ÙÀÌ¿À USA¸¦ ÅëÇØ µ¿¾Æ¿¡½ºÆ¼, ¿¡½ºÆ¼ÆÊ, ¿¡½ºÆ¼Á¨¹ÙÀÌ¿ÀÀÇ Â÷º°ÈµÈ ±â¼ú·Â°ú °æÀï·ÂÀ» Àü ¼¼°è¿¡ ¾Ë¸± °Í¡±À̶ó¸ç ¡°±â¼ú ¼öÃâ, ÅõÀÚ À¯Ä¡, ±Û·Î¹ú ÆÄÆ®³Ê½Ê È®´ë µî ½ÇÁúÀûÀÎ »ç¾÷ ¼º°ú·Î À̾îÁú ¼ö ÀÖµµ·Ï ³ë·ÂÇϰڴ١±°í ¸»Çß´Ù.
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