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Çѱ¹Á¦¾à¹ÙÀÌ¿ÀÇù, Á¦¾à¹ÙÀÌ¿À ±³À° µ¹ÀÔ
2025³â Á¦Á¶(¼öÀÔ)°ü¸®ÀÚ¡¤GMP¡¤Á¦¾à¸¶ÄÉÆÃ µî ±³À° ½Ç½Ã
Çѱ¹Á¦¾à¹ÙÀÌ¿ÀÇùȸ´Â Á¦Á¶(¼öÀÔ)°ü¸®ÀÚ ¹ýÁ¤±³À°À» ºñ·ÔÇØ GMP, ETC Á¦¾à¸¶ÄÉÆÃ ±³À°À» ÀÕµû¶ó °³ÃÖÇÑ´Ù°í 12ÀÏ ¹àÇû´Ù. ¾ÕÀ¸·Î Á÷¹«±³À°À» È®´ëÇØ Á¦¾à¹ÙÀÌ¿À»ê¾÷ ÀüÁֱ⠱³À°Ã¼°è °íµµÈ­¸¦ ÃßÁøÇÑ´Ù´Â ¹æÄ§ÀÌ´Ù.

Çùȸ´Â ÀǾàǰµî Á¦Á¶(¼öÀÔ)°ü¸®ÀÚ ±³À°À» ÃÑ 8Â÷¿¡ °ÉÃÄ ½Ç½Ã°£ ¿Â¶óÀÎ ¹æ½Ä(Zoom) 7ȸ, ¿ÀÇÁ¶óÀÎ 1ȸ·Î ÁøÇàÇÑ´Ù. ±³À°Àº ¡ãÀǾà¿Üǰ(2/27~28)À» ºñ·ÔÇØ ¡ã¿ø·á¡¤¿ÏÁ¦ÀǾàǰ(4/3~4) ¡ãÇѾà(5/22~23) ¡ã¿ø·á¡¤¿ÏÁ¦ÀǾàǰ(6/26~27) ¡ãÀǾà¿Üǰ(7/24~25) ¡ã»ý¹°ÇÐÀûÁ¦Á¦(9/4~5) ¡ãÀǾà¿Üǰ(10/23~24) ¡ã¿ø·á¡¤¿ÏÁ¦ÀǾàǰ(11/27~28) ¼øÀ¸·Î ±¸¼ºÇß´Ù.

»ó¹Ý±â GMP±³À°Àº ¿ÀÇÁ¶óÀΰú ½Ç½Ã°£ ¿Â¶óÀÎ(Zoom)À¸·Î 12°³ °úÁ¤ÀÌ µ¿½Ã ÁøÇàµÈ´Ù. ±³À° ÀÏÁ¤Àº ¡ãGMP°³·Ð(3/6~7) ¡ãGMPǰÁúº¸Áõ(QA)(3/13~14) ¡ãGMPǰÁú°ü¸®(QC)(3/20~21) ¡ãData Integrity(µ¥ÀÌÅÍ ¹«°á¼º)(3/27~28) ¡ãGMPÁ¦Á¶°ü¸®(4/10~11) ¡ã¹ë¸®µ¥ÀÌ¼Ç °³·Ð(4/17~18) ¡ãGMPÁ¦Á¶Áö¿ø°ü¸®(°ø¹«)(5/15~16) ¡ãICH°¡À̵å¶óÀÎ(Q½Ã¸®Áî) ÇØ¼³(5/29~30) ¡ã¹ë¸®µ¥ÀÌ¼Ç ½ÉÈ­(ºñ¹«±ÕÁ¦Á¦)(6/5) ¡ãÅë°è(½Ç½À)(6/12~13) ¡ã¹ÙÀÌ¿ÀÀǾàǰ GMP(7/3~4) ¡ã±â¼úÀÌÀü ±âº»(7/10~11) ¼øÀ¸·Î ÁøÇàÇϸç, ½ÅûÀº ¼±Âø¼øÀ¸·Î ¸¶°¨ÇÑ´Ù.

ETC Á¦¾à¸¶ÄÉÆÃ ´ã´çÀÚ¸¦ ´ë»óÀ¸·Î ÇÏ´Â 2025³â »ó¹Ý±â Á¦¾à¸¶ÄÉÆÃ±³À°Àº 2°³ °­ÀÇ·Î ±¸ºÐÇØ ÁøÇàÇÑ´Ù. ù ¹øÂ° °­ÀÇ ¡®Á¦¾à ¸¶ÄÉÆÃ ÇÁ·Î¼¼½º ¹× ½ÃÀå¿¡ ´ëÇÑ ÀÌÇØ¿Í SWOT ºÐ¼®¡¯Àº 3¿ù 11~12ÀÏ, 5¿ù 27~28ÀÏ °¢°¢ ¾çÀϰ£ 2ȸ¿¡ °ÉÃÄ ¿­¸°´Ù.

µÎ ¹øÂ° °­ÀÇÀÎ ¡®È¿°úÀûÀÎ ¸¶ÄÉÆÃÀ» À§ÇÑ STP(½ÃÀå¼¼ºÐÈ­¡¤¸ñÇ¥½ÃÀå¼±Á¤¡¤Æ÷Áö¼Å´×), Àü·«°ú ½ÇÇà, ¸ð´ÏÅ͸µ¡¯Àº 4¿ù 8~9ÀÏ, 6¿ù 24~25ÀÏ¿¡ ¿­¸°´Ù. ±³À°Àº ¼­¿ï ¼­Ãʱ¸ Çùȸ 4Ãþ °­´ç¿¡¼­ ¿ÀÇÁ¶óÀÎÀ¸·Î ÁøÇàÇÑ´Ù.

ÀÌµé ±³À°Àº ¸ðµÎ Çѱ¹Á¦¾à¹ÙÀÌ¿ÀÇùȸ ±³À° ȨÆäÀÌÁö(±³À°ÅëÇÕ¼¾ÅÍ)¿¡¼­ ½Åû °¡´ÉÇÏ´Ù. ±³À°ÅëÇÕ¼¾ÅÍ´Â Çùȸ °ø½Ä ȨÆäÀÌÁö¿¡¼­ ¡®ÆÐ¹Ð¸® »çÀÌÆ®¡æ±³À°¼¾ÅÍ¡¯¸¦ ÅëÇØ Á¢¼ÓÇÒ ¼ö ÀÖ´Ù.

ÇÑÆí, Çùȸ´Â ¿ÃÇØºÎÅÍ Á¦¾à¹ÙÀÌ¿À»ê¾÷ Á÷¹«±³À°À» °­È­Çϰí, ÀÎÀç¾ç¼º Çãºê·Î ÀÚ¸®¸Å±èÇÑ´Ù´Â ±¸»óÀÌ´Ù. ÀÌ¿¡ µû¶ó ±âÁ¸ ±³À°ÆÀÀ» ¡®Á¦¾à¹ÙÀÌ¿À¾ÆÄ«µ¥¹Ì¡¯·Î È®´ëÇϰí, ±³À° ÄÜÅÙÃ÷ ´Ù¾çÈ­, ¿Â¶óÀÎ ±³À° ÅëÇÕÇ÷§Æû ±¸Ãà, Á÷¹«º° ±³À°ÈƷà ü°è °íµµÈ­ µîÀ» ÃßÁø ÁßÀÌ´Ù.

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