노바티스는 유방암 치료제'페마라(성분: 레트로졸)'를 유방암 수술 후 5년간 표준요법제인 타목시펜 치료를 끝낸 폐경 후 조기 유방암 환자의 연장 보조요법제로 추가 적응증 신청서를 미국, EU, 스위스에 각각 제출했다고 밝혔다.
이번 적응증 추가 신청은 작년 10월 9일자 의학저널인 NEJM (New England Journal of Medicine) 온라인판을 통해 신속하게 발표된 MA-17 연구 결과를 근거로 하고 있다.
MA-17 연구의 추가 연구결과는 오는 6월 8일 미국 루이지애나 뉴올리언스에서 열리는 미국 임상 종양학회 연례학술대회에서 "Best of Oncology" 세션에서 발표될 예정이다.
'연장 보조요법'이란 유방암 수술 후 5년간 타목시펜 표준 보조요법 이후의 연장된 치료기간을 말한다.
현재 전 세계적으로 약 1백만 명의 여성들이 유방암 수술 후의 유방암 재발 예방을 위해서 5년간 보조요법으로 타목시펜을 복용하고 있으나, 현재 타목시펜 5년 치료 이후의 유방암 재발위험에 대해서는 입증된 치료법이 없으며, 이처럼 타목시펜 요법을 끝낸 이들 여성들이 페마라 복용 대상 환자가 된다.
[황보승남] 기사입력 2004-05-28, 10:56
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