한국UCB제약은 지난 17일 소공동 롯데 호텔에서 기자간담회를 갖고, 간질치료제 ‘케프라(성분명 레비티라세탐)’의 국내 출시를 발표했다.
‘케프라’는 16세 이상 성인 환자들에게 2차성 전신화 발작의 유무에 관계없이 부분 발작을 치료할 수 있는 보조 요법으로 국내 승인을 받아 1월부터 제품 판매를 시작한다.
성인대상 부분발작의 보조적인 요법으로 가장 많이 처방되는 2세대 간질치료제 ‘케프라’는 현재 미국 유럽을 비롯한 전 세계 60개국에서 사용되고 있다. 다른 간질치료제와 약동학적 약물상호작용이 거의 없어 1차 간질치료제 투여로 적절하게 발작 조절이 되지 않는 난치성 환자들에게 뛰어난 효과가 있어 의사와 환자들이 국내 출시를 기대해 온 제품이라고 회사 측은 소개했다.
9개 병원이 참여한 국내 임상을 총괄한 서울세브란스 허경 교수는 “환자 100백명을 대상으로 한 국내 임상실험에서 ‘케프라’의 부작용이 매우 적은 것으로 드러났고 17%의 높은 발작 소실률을 보였으며, 이는 100명의 환자 치료 시 17명은 추가적인 발작 없이 정상적인 생활을 영위할 수 있는 것”이라면서 “레비티라세탐의 출현은 1960년대의 ‘카바마제핀’과 ‘발프로에이트’에 비교할 만한 획기적인 진전”이라고 말했다.
한국유씨비제약의 박기환 사장은 “향후 국내 다양한 적응증 추가로 ‘케프라’가 더 많은 간질환자들의 치료에 도움을 줄 수 있기를 기대한다”면서 “‘케프라’ 국내 출시에 맞춰 간질에 대한 사회적인 편견을 깨는데 앞장 설 방침”이라고 밝혔다.
이번에 국내에 출시되는 ‘케프라’는 경구용 정제이며 올해안에 소아용 시럽제 출시를 비롯해서 다양한 제형의 출시를 계획하고 있다.
[성인병뉴스] 기사입력 2007-01-19, 10:5
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