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중증 천식 신약 'Tezspire'제 승인
FDA, “다양한 천식 환자에게 유용”

미국 식품의약국(FDA)은 의료 전문가가 중증 천식으로 고생하는 사람들을 대상으로 4주마다 투여하는 Tezspire(tezepelumab-ekko)라는 주사제를 승인 했다.

이 약물은 현재 약물로 상태가 조절되지 않는 사람의 중증 천식을 개선하기 위한 추가 치료로 간주된다.

Tezspire를 처방받은 사람들은 계속해서 다른 천식 치료제를 사용할 수 있다.

Tezspire는 특정 유형의 중증 천식에만 국한되지 않고, 기도 염증과 관련된 분자 유형만 표적으로 하고 있다.

뉴욕시 레녹스 힐 병원의 폐 전문의인 Len Horovitz 박사는 "호산구에 의해 매개되는 천식 에 대한 여러 단일 클론 항체 치료법이 있다."면서 "Tezspire는 다른 경로로 작용함으로써 다양한 천식 환자에게 유용할 수 있다."고 설명했다.

FDA는 2건의 임상 시험이 안전하고 효과적이라는 것을 입증한 후 이 약을 승인했다.


시험 참가자들은 1년 동안 4주마다 약물 또는 위약을 받았다. 약물을 사용한 사람들은 응급실 방문 및 입원으로 이어진 발작을 포함하여 천식 발작이 더 적었다.

FDA는 “Tezspire를 사용하기 시작하는 환자는 흡입 또는 전신 코르티코스테로이드 천식 치료를 갑자기 중단해서는 안 된다. 모든 감소는 점진적이고 의료 전문가의 직접적인 감독 하에 이루어져야 한다.”고 경고했다.

FDA는 특히 “기존의 기생충 감염이 있는 사람은 Tezspire를 시작하기 전에 치료를 받아야 한다. Tezspire를 복용하기 시작하는 사람들은 MMR, 천연두 및 로타바이러스 백신을 포함한 생백신을 맞지 않아야 한다. 또한 이 약물은 단기 천식 증상이나 발작을 치료하는데 사용되어서는 안 된다.”고 지적했다.

천식이 있는 미국인의 약 5~10%는 폐의 기도에 영향을 미치는 염증성 질환인 중증 천식을 앓고 있는 것으로 추정되고 있다.

천식은 알레르겐이나 자극제, 바이러스 감염을 포함한 특정 유발 요인에 의해 기도가 부어오르거나 염증을 일으키게 한다.

천명, 기침 및 가슴 답답함을 포함하여 호흡하기 어렵게 만드는 천식 발작을 일으킬 수 있다. 심한 공격은 강렬하고 오래 지속된다. 중증 천식의 증상은 일반적으로 단기 치료로 호전되지 않는다.

[노용석 기자] ys339@daum.net
[성인병뉴스]   기사입력 2021-12-31, 7:56
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