|
|
Çѵ¶¾àǰ(´ëÇ¥ÀÌ»ç ±è¿µÁø)ÀÌ Á¹¾÷À» ¾ÕµÐ ¾àÇдëÇлýÀ» ´ë»óÀ¸·Î ¿¬±¸¿Í »ý»êÁ÷ ¾à»ç¾÷¹« ½Ç½À ±³À°À» ½Ç½ÃÇØ Âü°¡ÀÚµé·ÎºÎÅÍ È£ÀÀÀ» ¾ò¾ú´Ù.
Çѵ¶¾àǰÀº ÃÖ±Ù ÇÑ ÁÖ°£¿¡ °ÉÃÄ ÃæºÏ´ë, ´ë±¸ Ä«Å縯´ë, ´ö¼º¿©´ë, Á¶¼±´ë, ÀÌÈ¿©´ë ¾àÇдëÇÐ 4Çг⿡ ÀçÇÐÁßÀÎ 10¸íÀÇ ÇлýµéÀ» ´ë»óÀ¸·Î ÃæºÏ À½¼º¿¡ À§Ä¡ÇÑ »ý»ê°øÀå°ú ¿¬±¸¼Ò¿¡¼ ÇöÀå ½Ç½À±³À°À» ½Ç½ÃÇß´Ù.
½Ç½À¿¡ Âü°¡ÇÑ ÇлýµéÀº »ý»ê¶óÀÎ, ǰÁú°ü¸®½Ç, ¿¬±¸¼Ò µîÀ» °ßÇÐÇϰí, Á¦Ç° Æ÷ÀåÀÛ¾÷°ú cleaning validation ÀÛ¾÷ µî¿¡ Á÷Á¢ Âü°¡ÇÏ´Â µî »ý»ê, ¿¬±¸ ºÐ¾ßÀÇ ¾à»ç¾÷¹«¸¦ Á÷Á¢ üÇèÇØ º¼ ¼ö ÀÖ´Â ±âȸ¸¦ °¡Á³´Ù.
±³À°¿¡ Âü°¡ÇÑ ÇÑ ÇлýÀº ¡°Ã¥À¸·Î¸¸ ¹è¿ü´ø GMP »ý»ê½Ã½ºÅÛÀ» ½ÇÁ¦ µÑ·¯º¸°í, ´Ù¾çÇÑ ¾÷¹«¸¦ Á÷Á¢ °æÇèÇØ º¼ ¼ö ÀÖ¾î¼ ¸Å¿ì ÁÁ¾Ò´Ù¡±¸ç ¡°°ËüÀÇ Ã¤Ãë, ½ÃÇè, ÆÇÁ¤ µî ´Ü°èº° validationÀ» °ÅÃÄ ±ÕÀÏÇÑ Ç°ÁúÀÇ ÀǾàǰÀÌ Ã¼°èÀûÀ¸·Î »ý»êµÇ´Â °ÍÀ» ´«À¸·Î È®ÀÎÇÒ ¼ö ÀÖ¾ú´Ù¡±°í ¸»Çß´Ù.
°úÁ¤À» ¸¶Ä£ ÈÄ ´Ù¸¥ ÇÑ ÇлýÀº ¡°À̹ø ½Ç½À°úÁ¤À» °ÅÄ¡¸é¼ ¸î¸î Ä£±¸µéÀÌ ¿¬±¸Á÷ ¶Ç´Â »ý»êÁ÷ ¾à»ç°¡ µÇ´Â °ÍÀ» °í·ÁÇϰí ÀÖ´Ù¡±¶ó°í ¸»ÇØ À̹ø ±³À°ÀÇ È¿°ú¸¦ ¿³º¼ ¼ö ÀÖ¾ú´Ù.
»ý»êº»ºÎÀå À±º´È£ Àü¹«´Â ¡°¸¹Àº ¾à´ë»ýµéÀÌ ´Ù¾çÇÑ Áø·Î°¡ ÀÖÀ½¿¡µµ ºÒ±¸Çϰí Á¹¾÷ ÈÄ º´¿øÀ̳ª ¾à±¹ µî ÇÑÁ¤µÈ ºÐ¾ß·Î¸¸ ÁøÃâÇÏ´Â °ÍÀÌ ¾Æ½¬¿ö »ý»ê°øÀå ¹× ¿¬±¸¼Ò ¾à»ç¾÷¹« üÇè ÇÁ·Î±×·¥À» ¸¶·ÃÇß´Ù¡±¸ç¡°ÇâÈÄ ÀÌ °°Àº ÇÁ·Î±×·¥À» Áö¼ÓÀûÀ¸·Î ½Ç½ÃÇØ ¾à´ë»ýµéÀÇ Áø·Î°áÁ¤¿¡ µµ¿òÀ» ÁÖ°íÀÚ ÇÑ´Ù¡±¶ó°í ¸»Çß´Ù.
|