LG생명과학(사장 김인철)이 국내 최초로 유전자 재조합 기술을 이용해 개발한 불임치료 개량신약인 '폴리트롭(Follitrope)'에 대해 식약청 승인을 획득했다고 6일 밝혔다.
'폴리트롭'은 LG생명과학이 지난 2003년 개발에 착수한 유전자 재조합 방식의 난포자극호르몬(FSH)제제로, 기존 뇨(尿)유래 FSH제품에 비해 순도 및 약효가 일정하면서도 천연 FSH 와 생물학적, 면역학적 및 물리화학적 성질이 동일해 안전성과 유효성이 탁월하다고 한다.
또한, FSH 생산공정에서 무혈청 배지를 이용함으로써 기존의 동물혈청을 사용한 제품에 비해 바이러스 오염을 원천적으로 차단해 안전성을 극대화하였다.
LG생명과학은 '폴리트롭'의 약가산정이 마무리되는대로 본격적으로 출시할 예정이며, 기존 외국계 회사의 제품에 비해 저렴한 가격에 공급되어 불임환자들의 경제적 부담을 줄여 줄 수 있을 것으로 기대된다고 밝혔다.
또한 LG생명과학은 무배란증 적응증을 추가하기 위해 추가 임상을 실시하고 있으며, 내년에는 액상 프리필드 제형으로 편의성을 높여 출시할 예정이다.
2005년 배란유도제 시장은 60억원 정도이지만, 정부의 출산 장려 및 불임 치료에 대한 보험 적용 등의 정책지원에 힘입어 국내시장 규모는 지속적으로 커질 것으로 예측된다.
FSH는 뇌하수체 전엽에서 분비되어 미성숙 난포의 성장에 관여하는 성선 자극 호르몬의 일종으로 1980년대부터 불임치료에 사용되어왔다. 즉, 원시난포에서 난포로의 성장을 촉진하여 정상적인 배란을 유도하므로 인공수정시술을 하는 경우 가임율을 높이기 위해 사용된다.
[성인병뉴스] 기사입력 2006-07-06, 20:36
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