26일, 녹십자는 골다공증치료제 rhPTH(recombinant human Parathyroid Hormone) 특허관련 유전자재조합 기술 이전에 따른 기술수출 대가로 독일기업인 BIRD Projekt GmbH사의 지분 40%을 인수받는등 기술 수출대가와 로렬티등의 기술수출계약 이행 후속조치를 완료했다고 공시했다.
또한 향후 기술수출 대가로 임상3상 진행시 300만유로, 판매 승인 후 300만유로, 마케팅 파트너 계약 후 1000만 유로 등 총 1600만유로와 매출규모(순매출액)의 3.5%∼4.5%에 이르는 제품 판매 로열티도 매년 받기로 했다고 덧붙였다.
이와 관련 녹십자는 올 3월13일 용인 수지 본사 목암빌딩에서 독일의 글로벌 의약품개발전문회사인 BDD/CCDRD 그룹 계열사인 BIRD Projekt GmbH사와 연구개발 및 기술수출 계약을 체결한 바 있다. BDD/CCDRD 그룹은 `rhPTH'의 유럽 임상 2상을 수행한 업체다.
한편 녹십자는 BDD/CCDRD 그룹이 약3500만유로의 개발 비용을 들여 진행되는 `rhPTH'의 임상 3상 및 제품화 허가가 상품화로 연결될 경우 국내를 포함한 아시아지역의 독점판매권을 갖게 된다． BDD/CCDRD 그룹은 이 지역을 제외한 지역에서 독점판매권을 보유하게 된다.
녹십자가 유전자 재조합 기술을 이용해 개발한 `rhPTH'는 예방 또는 진행을 늦추는데 머물고 있는 기존의 골다공증치료제와는 달리 새로운 뼈가 형성되도록 촉진함으로써 손상된 뼈를 실질적으로 회복시켜주는 새로운 차원의 골다공증 치료제이다.
전임상과 임상1상을 각각 영국과 미국에서 성공적으로 마친 `rhPTH'는 작년 독일 등 유럽 4개국에서의 임상2상 시험에서도 유효성 및 안전성을 확인받았다.
현재 전세계적으로 `rhPTH'와 같은 작용기전을 지닌 골다공증 치료제는 미국의 일라이릴리가 개발한 포르테오(Forteo)가 유일하며 미국의 NPSP가 개발중인 신약은 제3상 임상시험을 완료하고 현재 FDA에 허가신청을 진행 중이다．
[성인병뉴스] 기사입력 2006-06-27, 0:23
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