°æµ¿Á¦¾à(ÁÖ)Àº Áö³ 6¿ù 10ÀÏ °æ±âµµ ȼº½Ã ¾ç°¨¸é ´ë¾ç¸®¿¡¼ EU GMP °øÀåÀÇ Áذø½ÄÀ» °¡Á³´Ù.
°æµ¿Á¦¾àÀº 1975³â â¾÷ ÀÌ·¡, ²÷ÀÓ¾ø´Â ¿¬±¸ °³¹ßÀ» ÅëÇØ ¼öÀÔ¿¡ ÀÇÁ¸ÇÏ´ø ¿ø·áÀǾàǰÀ» ÀÚü »ý»êÇØ¿ÔÀ¸¸ç, 1987³â £Ç£Í£Ð°øÀåÀ» ÁذøÇϰí, 1993³â¿¡´Â £Ç£Í£Ð°øÀåÀ» ÁõÃàÇϰí ÇÕ¼ºµ¿À» ½ÅÃàÇÏ´Â µî ¹«°áÁ¡ÀÇ ÀǾàǰ »ý»êÀ» À§ÇØ Áø·ÂÇØ¿Ô´Ù.
±×·¯³ª ÀÌ¿¡ ¸¸Á·ÇÏÁö ¾Ê°í Áö³ÇØ 2¿ù EU ±âÁذú ¹Ì±¹ÀÇ CGMP¸¦ ÃæÁ·½ÃŰ´Â °íǰÁúÀÇ ÀǾàǰ »ý»êÀ» À§ÇØ EU GMP °øÀåÀÇ ½ÅÃà¿¡ µé¾î°¬´Ù.
°æµ¿Á¦¾àÀÇ EU GMP °øÀåÀº µ¶ÀÏÀÇ Á¦¾à Àü¹® ÄÁ¼³ÆÃȸ»çÀÎ ÆÄ¸¶Ç÷£(pharmaplan)»çÀÇ ÄÁ¼³ÆÃÀ» ¹Þ¾Æ µ¶ÀÏ º¼·¹»çÀÇ Àåºñ¸¦ Ç®½Ã½ºÅÛÇÑ ÃÖ÷´Ü ½Ã¼³·Î ĸ½¶Á¦¿Í °íÇüÁ¦ °øÀå, ÁÖ»çÁ¦ °øÀå, ¿ø·áÇÕ¼º °øÀåÀ¸·Î ÀÌ·ç¾îÁ® ÀÖÀ¸¸ç À̹ø¿¡ ÁذøµÈ °øÀåÀº ³»º¹ °íÇüÁ¦ ºÎ¹®¸¸ 1Â÷ ÁذøÇÏ´Â °ÍÀÌ´Ù. ÇöÀç ÁÖ»çÁ¦ µ¿°ú ¿ø·áÇÕ¼º µ¿ÀÇ °ø»ç°¡ ÁøÇà Áß¿¡ ÀÖ´Ù.
|