글락소 스미스클라인 (GSK)은 지난 2일부터 미국 애틀랜타에서 열리는 2006년 미국임상종양학회(ASCO)에서 현재 연구 중인 혁신적인 항암 치료제 및 백신들에 대한 최신 연구결과를 발표했다.
GSK가 이번 학회에서 발표하는 총 34건의 연구자료 중 13건은 유방암 및 기타 고형 암종 치료를 위해 개발 중인 경구용 저분자 이중키나제 억제제인 라파티닙(lapatinib ditosylate, 성분명)에 관한 것이다.
이미 올해 초에 GSK는 엘트롬보팩(eltrombopag), 파조파닙(pazopanib), 카소피판트(casopitant)와 같은 3가지 유망 항암제들에 대하여 핵심적인 3상 임상시험에 돌입하였는데 이들 각 성분에 대한 연구 결과도 이번 학회에서 발표됐다.
<미국임상종양학회에서 발표된 GSK의 종양학 분야 신약 후보>
▲라파티닙 (lapatinib ditosylate)=이중키나제 억제제로서 하루 한 알 복용하는 경구용 약물이다. 주로 유방암 치료제로 개발 중이지만 뇌 전이와 다른 몇몇 암들에서도 초기 가능성을 나타냈다. 라파티닙은 암세포 확산 및 종양 성장에 관여하는 2가지 키나제(EGFR 및 ErbB2)를 모두 억제한다. 현재 연구 중인 약물로서 미국 FDA나 다른 국가의 보건당국으로부터 아직 시판허가 되어 있지 않다. GSK는 2006년 말 또는 2007년 1분기에 미국 FDA에 허가 신청이 가능할 것으로 예상하고 있다.
▲엘트롬보팩 (eltrombopag)=골수억제성 화학치료요법, 자가면역질환, 진행성 간질환, 혹은 기타 여러 원인으로 인하여 발생하는 혈소판 감소증 치료제로서 개발 중이며 하루 한 알 복용하는 경구용이다. 임상 3상 단계에 있다.
▲카소피판트 (casopitant)=뉴로키닌-1 수용체 길항제로서 수술 후 혹은 화학치료요법에 따른 오심 및 구토의 위험을 감소시키는 항구토제로 개발 중이다. 특히 온단세트론(상품명 조프란)과 병용 투여시 효과적인 것으로 나타났다. 현재 임상 3상 단계에 있다.
▲파조파닙 (pazopanib)=잠재적으로 혈관신생(angiogenesis: 종양 성장에 필요한 신생 혈관 형성)을 억제함으로써 종양 성장을 억제하는 경구용 항암제로 개발 중이다. 첫 신약 허가신청은 2008년에 신장암 치료제로서 신청될 것으로 예상된다.
▲자궁경부암 예방 백신=GSK의 HPV 후보백신은 가장 유력한 발암성 HPV 유형들, 특히 16형과 18형으로 인한 감염과 병변을 예방하기 위하여 개발되었다. 임상시험에서 이 백신은 HPV 16형과 18형에 의한 지속성 감염 및 관련된 전암 병변(precancerous lesions)을 예방하는 효과가 뛰어나고 항체반응이 우수한 것으로 입증되었다. 이 백신은 우수하고 지속적인 항체 농도를 유도하기 위하여 독자적인 항원보강제인 AS04를 사용하여 제조된다. 2006년 3월에 유럽에서 허가 신청되었으며 2006년 내에 미국 FDA에 허가신청이 제출될 것으로 예상된다. 현재 전세계적으로 3만 명 이상의 여성들을 대상으로 장기간의 3상 임상시험이 진행 중이다. 한국에서도 허가 임상시험이 진행 중이며 2008년에 한국 발매를 목표로 하고 있다.
[성인병뉴스] 기사입력 2006-06-03, 12:27
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