‘IW-3718’이라고 불리는 담즙산 결합수지(bile acid sequestrant)가 불응성 위식도역류성질환(GERD)을 가진 환자들에서 속쓰림 증상을 감소시킨다는 연구 결과가 나왔다.
미국 테네시 주 내슈빌에 있는 밴터빌트대학교 메디컬센터의 마이클 F. 배지 박사는 “담즙산억제요법의 단계적 확대에 대한 우려가 있는 상황에서 IW-3718과 같은 대체제가 지속적인 역류를 가진 환자들에서 증상을 관리하는 데 도움이 될 수 있다”고 밝혔다.
GERD는 미국 성인의 약 20%에서 나타나며, 그런 환자의 약 30%가 프로톤펌프억제제(PPI)에 반응하지 않는 증상을 가지고 있다. 이런 환자들에서 거의 2/3은 십이지장 위식도 역류를 가지고 있는데, 이는 담즙산이 GERD 치료의 중요한 표적일 수 있음을 암시하는 것이다.
배지 박사팀은 미국 52개 센터에서 GERD를 가진 280명의 환자를 대상으로 PPIs에 대한 보조요법으로 각기 다른 용량의 IW-3718를 썼을 때의 안전성과 유효성을 평가했다. 이 환자들은 PPI 치료에 전혀 반응하지 않거나 부분적인 완화만을 경험한 사람들이었다.
이 연구의 일차 유효성 엔드포인트는 속쓰림 점수(Weekly Heartburn Severity Score, WHSS)가 연구 개시 당시부터 8주째까지의 변화 비율이었다.
이 결과는 Gastroenterology 온라인 판 2월 21일자에 논문으로 게재됐는데, 속쓰림 점수의 변화 비율이 위약(46.0% 감소)보다 1,500mg 용량의 IW-3718(58.0% 감소)에서 통계적으로 의미 있게 더 큰 것으로 나타났다.
500mg 및 1,000mg의 IW-3718 그룹과 위약 그룹 사이에서는 WHSS의 변화가 통계적으로 의미 있게 차이나지 않았다.
역류 빈도 점수(Weekly Regurgitation Frequency Scores)도 위약에 비해 IW-3718 1,500mg에서 의미 있게 더 개선됐다. 그러나 500mg 및 1,000mg의 IW-3718에서는 의미 있는 차이가 없었다.
전체적으로 IW-3718로 치료받은 환자들은 위약을 받은 환자들에 비해 변비와 오심, 복부팽만감, 상기도감염, 두통 등의 빈도가 더 높은 것으로 나타났다.
배지 박사는 “산억제요법이 아닌 다른 약물에 속쓰림과 역류 증상이 반응한다는 것은 역류질환을 가진 환자들에서, 특히 PPI 요법에도 불구하고 증상이 지속되는 환자들에서 환영받을 만한 보조제”라고 밝혔다.
IW-3718은 2개의 핵심적인 제3상 임상시험에서 증상이 지속적인 GERD 환자들을 대상으로 연구가 이루어지고 있는데, 빠르면 2020년 하반기에 데이터가 나올 것으로 예상되고 있다.
