한국 로슈와 사노피-아벤티스 코리아는 위암 수술 후 보조요법으로 ‘젤로다(주성분 카페시타빈)’와 ‘엘록사틴(주성분 옥살리플라틴)의 효능을 평가하는 3상 임상시험인 CLASSIC 연구를 공동으로 진행한다고 밝혔다.
이는 수술 후 위암 환자들을 위한 보조요법에 있어서 한국 최초로 실시되는 대규모 다국가 3상 임상시험으로서 한국의 연구자들이 직접 고안한 임상시험계획서를 로슈와 사노피 본사의 연구개발부서에 제안함으로써, 한국을 비롯하여 대만과 중국이 참여하는 다국가 임상시험으로 성사되었다.
CLASSIC의 책임 연구자인 서울대학교병원 종양내과 방영주 교수는 “현재까지 위암 수술 후 보조항암요법의 효과는 과학적으로 분명하게 입증되지 못한 상태로 그 사용에 대한 논란이 있어 왔다” 며, “1000여명의 환자를 대상으로 하는 이번 CLASSIC 임상시험을 통해 수술 후 보조요법으로서 ‘젤로다’와 ‘엘록사틴’ 병용 투여의 효능을 검증하는 것은 위암 환자들의 수술 후 치료지침을 정하는데 있어 매우 중요한 연구가 될 것”이라고 밝혔다.
지금까지 위암에서는 전이성 위암 환자를 대상으로 항암제의 고식적인 치료효과가 확립되어 있으나, 근치적 수술 후 보조적 화학요법의 치료 효과에 대해서는 그렇지 못한 상황이다. 이러한 상황에서 이번 연구가 국내 연구자들이 중심이 되어 수행되는 것은 큰 의의를 지닌다.
방영주 교수와 함께 CLASSIC 임상시험의 공동 책임 연구자인 연세의대 세브란스 병원 노성훈 교수는 “사노피-아벤티스와 로슈가 의뢰자로서 주관하는 이번 CLASSIC 연구는 한국 연구자들이 직접 고안하여 발의한 다국가 임상시험이라는 점에서 국내 종양학 의료진들의 높은 임상수준을 반영하는 결과이며, 이번 연구가 외과전문의, 종양내과전문의 및 병리과, 방사선과의 협력 하에 진행된다는 점에서도 그 의미를 찾을 수 있을 것”이라고 언급했다. 아울러 “학계와 제약업계의 상호협력을 바탕으로 한국인의 2대 암 사망 원인으로 꼽히는 위암 치료 분야의 연구 활동을 더욱 촉진할 수 있는 계기를 마련할 수 있을 것으로 기대한다”고 말했다.
CLASSIC 임상시험은 서울대학병원, 연세대의대 세브란스병원, 고려대학병원, 국립암센터, 성빈센트병원, 원자력병원, 전남대화순병원 등 전국 15개의 병원에서 2006년 4월부터 2010년까지 진행될 예정이다.
<임상시험 참여 15개 병원은 다음과 같다>
고려대학 병원(안암/구로), 경희대학 병원, 국립암센타, 분당 서울대학 병원, 서울대학 병원, 성빈센트 병원, 순천향 대학 병원, 아주대학 병원, 연세대의대 세브란스 병원(신촌/영동), 영남대학 병원, 원자력 병원, 이화여자대학 동대문 병원, 전남대학 화순 병원 이상 15개 병원.
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