한국아스트라제네카가 3기 비소세포폐암 치료에 승인된 최초의 면역항암제 ‘임핀지(성분명: 더발루맙)’의 국내 출시를 알리고, 동시적 항암방사선요법(CCRT) 이후 질병이 진행되지 않은 절제 불가능한 국소 진행성(3기) 비소세포폐암 치료의 의의와 가치에 대해 소개했다.
임핀지는 뉴잉글랜드저널오브메디슨지(NEJM, New England Journal of Medicine)에 게재된 PACIFIC 연구 결과를 근거로, 2018년 12월 4일 식품의약품안전처로부터 국내 허가를 획득했다.
연구 결과, 임핀지 치료군의 무진행생존기간 중앙값(mPFS)은 17.2개월(95% CI, 13.1-23.9)로 위약 군 5.6개월(95% CI, 4.6-7.7) 대비 11.6개월 길게 나타났다(stratified HR 0.51; 95% CI, 0.41 to 0.63).
24개월 시점에서 임핀지 치료군의 전체생존율(OS rate)은 66.3%(95% CI, 61.7-70.4)로 위약 군 55.6%(95% CI, 48.9-61.8) 대비 유의한 개선을 보였다(two sided P=0.005).
사망 위험 또한 임핀지 치료군에서 위약 군 대비 32% 낮게 나타났다(stratified HR=0.68, 99.73% CI, 0.47-0.997; p=0.0025) [data cutoff: March 22, 2018].
임핀지 치료군의 객관적 반응률(ORR)은 30.0%(95% CI, 25.8-34.5)로, 위약 군 17.8%(95% CI, 13.0-23.6) 대비 높았다.(p<0.001) [data cutoff: March 22, 2018].
특히, 임핀지 치료군의 사망 혹은 원격전이 발생까지의 시간 중앙값은 28.3개월(95% CI, 24.0-34.9)로, 위약 군 16.2개월(95% CI, 12.5-21.1)에 비해 약 12개월 길게 나타났다(Stratified HR=0.53, 95% CI, 0.41–0.68)[data cutoff: March 22, 2018].
연세암병원 종양내과 조병철 교수는 “PACIFIC 연구는 모든 평가지표에서 표준요법 대비 의미 있는 개선을 나타냄으로써 향후 3기 비소세포폐암 패러다임을 바꿀 중요한 성과”라고 강조했다.
이어, 조 교수는 “이 결과를 바탕으로 미국종합암네트워크(NCCN)도 절제 불가능한 3기 비소세포폐암 환자에서 임핀지를 유일하게 가장 높은 수준(category)으로 권고하고 있다”고 설명했다.
한편, 절제 불가능한 3기 비소세포폐암 환자의 대부분은 항암방사선 요법 이후 1년 이내에 전이나 재발을 겪고 있으며, 10명 중 8~9명의 환자는 4기로 진행된다. 절제 불가능한 3기 비소세포폐암의 5년 생존율은 15%에 지나지 않아, 표준치료 이후 치료 이점이 있는 새로운 치료에 대한 의료진과 환자의 요구가 대두되어 왔다.
서울아산병원 종양내과 이대호 교수는 “비소세포폐암 3기는 치료 기간 연장을 목표로 하는 4기와 달리 완치를 기대할 수 있는 마지막 병기임에도, 지난 20년동안 표준치료보다 유의미한 생존 개선을 보인 치료제가 없어 안타까웠다”고 말했다.
아울러, 이 교수는 “항암방사선요법 이후 질병 진행 여부를 주기적으로 모니터링 하는 것 외에는 마땅한 치료 방법이 없어 마음을 졸여 온 의료진과 환자들에게 임핀지가 새로운 희망을 줄 수 있을 것”이라고 기대했다.
[노용석 기자] ys339@daum.net
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