|
|
À¯ÇѾçÇà(»çÀå Â÷Áß±Ù)Àº 2¿ù 23ÀÏ ½ÄǰÀǾàǰ¾ÈÀüûÀ¸·ÎºÎÅÍ ¿Àâ°øÀå¿¡ ´ëÇÑ KGMP(¿ì¼ö ÀǾàǰ Á¦Á¶ ¹× ǰÁú°ü¸®±âÁØ) ½ÂÀÎÀ» Å뺸¹Þ¾Ò´Ù°í ¹àÇû´Ù.
ÃæºÏ û¿ø±º ¿Àâ¸é °úÇлê¾÷´ÜÁö¿¡ ¼ÒÀçÇÑ À¯ÇѾçÇà ¿Àâ°øÀåÀº ´ëÁö 28,000¿©Æò, ¿¬°ÇÆò 15,000Æò ±Ô¸ð·Î ÀϹݰü¸® ¹× ½ÇÇ赿, ÀϹÝÀǾàǰÁ¦Á¶µ¿, ¼¼ÆÄ·Î½ºÆ÷¸°Á¦Á¦ Á¦Á¶µ¿, Æä´Ï½Ç¸°Á¦Á¦ Á¦Á¶µ¿, µ¿·Âµ¿, ¹°·ù¼¾ÅÍ, º¹ÁöÈÄ»ýµ¿ µîÀ¸·Î ±¸¼ºµÈ ±¹³» ÃֽŠ½Ã¼³ÀÇ ÀǾàǰ Á¾ÇÕ°øÀåÀÌ´Ù.
À¯ÇѾçÇàÀº Áö³ 1997³â ´ëÁö¸¦ ±¸ÀÔÇÑ ÀÌ·¡ µ¶ÀÏ ÀǾàǰ Àü¹®¼³°è¾÷üÀÎ ÄÚÆæÇÏÆÛ¸¦ ÅëÇØ ±âº»¼³°è¸¦ ¿Ï·áÇÏ°í ¼³°è¿¡¼ºÎÅÍ Á¦Á¶¼³ºñ ÀÌÀü°ø»ç±îÁö 5³â¿¡ °ÉÃÄ ÃÑ °ø»çºñ 1,300¾ï ¿© ¿øÀ» ÅõÀÚÇÏ¿© °Ç¼³ÇßÀ¸¸ç, Áö³ÇØ 11¿ù ½Ä¾àûÀ¸·ÎºÎÅÍ ÀǾàǰ Á¦Á¶¾÷Çã°¡¸¦ ¹ÞÀº ¹Ù ÀÖ´Ù.
½Ä¾àûÀ¸·ÎºÎÅÍ ½ÂÀÎµÈ Á¦ÇüÀº ³»¿ë °íÇüÁ¦¸¦ ºñ·ÔÇÏ¿© 6°³ Á¦ÇüÀ¸·Î ¿Àâ°øÀå¿¡¼ Á¦Á¶ÇÏ¿© ÆÇ¸Å°¡ °¡´ÉÇÏ°Ô µÇ¾î 25 ¿©³âÀÇ ±ºÆ÷°øÀå½Ã´ë¸¦ µÚ·ÎÇÏ°í »õ·Ó°Ô ¿Àâ°øÀå ½Ã´ë¸¦ ¿°Ô µÇ¾ú´Ù.
¿Àâ°øÀåÀº cGMP¼öÁØÀÇ ÃֽŠ½Ã¼³ÇÏ¿¡ Á¦Á¶ ¹× ǰÁú°ü¸®, ¹°·ùÁ¤º¸¸¦ ÅëÇÕÇÑ ÃÖ÷´ÜÀÇ IT ½Ã½ºÅÛÀ» ¿î¿µÇϰí ÀÖ´Ù. ¿ì¼öÀǾàǰÀÇ Á¦Á¶ ¹× ¾ö°ÝÇÑ Ç°Áú°ü¸®¸¦ À§ÇØ ÀÚµ¿ÈÁ¦Á¶°øÁ¤ ½Ã½ºÅÛ, ÀÚµ¿°è·® ¹× ÄÜÅ×ÀÌ³Ê ½Ã½ºÅÛÀ» µµÀÔÇÏ¿´°í, µðÁöÅÐÇÇÅ·½Ã½ºÅÛ(DPS)ÀÌ ±¸ÃàµÈ ÀÚµ¿È ¹°·ù¼¾Å͸¦ ¿î¿µÇÒ °èȹÀ¸·Î ±¹³» Á¦¾à¾÷°Ô ÃÖ÷´Ü ½Ã¼³·Î ÁÖ¸ñ¹Þ°í ÀÖ´Ù.
À¯ÇѾçÇàÀº "Áö³ÇØ 12¿ù ÃÖ÷´Ü ¿¬±¸½Ã¼³À» °®Ãá ±âÈï ¿¬±¸¼Ò¸¦ ÁذøÇϰí ÀÌ ¿ª½Ã GLP(Good Laboratory Practice, ¿ì¼ö½ÇÇè½Ç¿î¿µ±âÁØ) ÀÎÁõÀ» ÁغñÇϰí ÀÖ°í, À̹ø ¿Àâ°øÀåÀÇ KGMP½ÂÀΰú ÇÔ²² R&D¿¡¼ »ý»ê¿¡ À̸£´Â ¿ì¼öÀǾàǰ Á¦Á¶±âÁö·Î¼ÀÇ ¼ºÀå ÀÎÇÁ¶ó¸¦ »õ·Ó°Ô ±¸ÃàÇÏ°Ô µÇ¾ú´Ù"°í ¹àÇû´Ù.
¶ÇÇÑ °øÀå ÀÌÀü¿¡ µû¶ó ÇâÈÄ 11³â°£ ¹ýÀμ¼ °¨¸éÈ¿°úµµ ±â´ëÇÒ ¼ö ÀÖ¾î ÇâÈÄ ¼ºÀå±â¹ÝÀ» ´õ¿í °ÈÇÒ ¼ö ÀÖÀ» Àü¸ÁÀÌ´Ù.
<»çÁø= À¯ÇѾçÇà ¿Àâ°øÀå Àü°æ>
|