한국노바티스는 자사의 만성 심부전 치료제 '엔트레스토'가 심박출계수가 감소된 만성 심부전 환자 및 당뇨가 있는 만성 심부전 환자의 신장 기능 보호를 돕는다는 주요 3상 임상 패러다임-HF(PARADIGM-HF) 연구의 사후 분석 결과를 발표했다.
해당 결과는 세계적인 의료 학술지인 ‘란셋 당뇨&내분비저널(Lancet Diabetes & Endocrinology)에 16일 게재됐다.
연구 결과, 신장 기능을 평가하는 지표인 추정 사구체 여과율로 심박출계수가 감소된 모든 심부전 환자를 평가했을 때, 현행 표준 치료제인 에날라프릴 치료군(연간-1.8 (-1.8, -1.7) ml/min/1.73m2) 대비 엔트레스토 치료군(연간-1.3 (-1.4, -1.2) ml/min/1.73m2) 에서 신장 기능 저하 속도가 유의하게 개선됐다. (p<0.0001)
특히 에날라프릴 대비 엔트레스토의 신장 기능 보호 혜택은 당뇨병이 있는 심박출계수 감소 심부전 환자군(연간 +0.6 (0.4, 0.8) ml/min/1.73m2)에서 당뇨병이 없는 심박출계수 감소 심부전 환자군(연간 +0.3 (0.2, 0.5) ml/min/1.73m2) 보다 2배 이상 증가했다. 당뇨병이 없는 심박출계수 감소 심부전 환자가 신장 기능을 상실하는 속도는 일반인에 비해 2배 정도 빨랐으며, 당뇨병이 있는 경우 이 속도는 2배 더 빨라졌다.
노바티스 제약사업부문 슈리람 애러드하이(Shreeram Aradhye)는 “이번 연구로 기존에 확인된 엔트레스토의 심혈관계 혜택과 더불어 신장 기능 보호 혜택을 추가로 입증했다”며 “신장 기능 저하는 심부전 환자의 예후를 악화시키기 때문에 이번 결과가 특히 신장 손상 위험 요소인 당뇨병을 가진 심부전 환자들에게 상당히 의미 있는 결과가 될 것” 이라고 설명했다.
심부전은 심장이 신체 조직에 필요한 혈액을 제대로 공급하지 못하는 상태로, 심장에 영향을 주는 무수한 심장질환의 마지막 단계에서 발생한다. 심부전은 당뇨병 및 신장 질환과 밀접하게 연관되어 있으며, 이는 심부전 환자의 이환율과 사망률을 악화시킨다.
통계에 따르면, 심부전 환자 10명 중 5명 이상은 중등도에서 중증의 만성신장질환을, 10명 중 최대 4명은 당뇨병을 진단받는 것으로 추정된다. 특히 당뇨병은 만성신장질환의 위험을 높이며 당뇨 치료제의 일부의 경우 심부전으로 인한 입원 및 사망 위험의 가능성을 높일 수 있는 것으로 알려져 있다.
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