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유방암 치료제 '퍼제타' 적응증 확대

HER2 양성 조기 유방암 치료 수술 전·후 보조요법으로 사용 가능

한국로슈의 유방암 치료제 '퍼제타®'가 지난 11일 식약처로부터 재발 위험이 높은 HER2 양성 조기 유방암 환자의 수술 후 보조요법 및 수술 전,후 보조요법으로 총 1년간 투여하는 요법으로 적응증을 확대 승인 받았다.

이로써 HER2 양성 조기 유방암 치료 수술 전 보조요법 및 수술 후 보조요법 모두에서 퍼제타® 기반 치료가 가능하다.

퍼제타®의 수술 후 보조요법에 대한 적응증 추가는 2017년 6월 뉴잉글랜드저널오브메디슨지(NEJM)를 통해 발표된 다국가 다기관 3상 임상시험인 APHINITY의 결과에 기반해 승인됐다.

또한, 2017년 12월 유럽종양학회지(Annals of Oncology)에서 발표된 BERENICE 임상시험은 HER2 양성 조기 유방암 환자가 수술 전 보조요법을 포함하여 수술 후 보조요법까지 총 1년 간 퍼제타®·허셉틴®을 병용투여 할 수 있는 근거가 되었다.

한국로슈 매트 사우스 대표는 “퍼제타® 적응증 확대를 통해 HER2 양성 유방암 환자가 보다 다양한 치료 옵션의 혜택을 누릴 수 있기를 바라며 이는 국내 환자에게 혁신적인 의약품을 공급하기 위한 한국로슈의 지속적이며 장기적인 헌신의 일환이다”라고 전했다.

[노용석 기자] ys339@daum.net

[성인병뉴스] cdpnews@cdpnews.co.kr 기사입력 2018-04-18, 12:41

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