노바티스의 유방암 치료제 페마라(성분명 레트로졸)가 타목시펜 표준치료를 마친 후 치료를 중단했던 유방암 환자들의 재발과 전이 및 사망률을 크게 낮추는 것으로 나타났다.
최근 미국 텍사스에서 열린 제 28회 샌 안토니오 유방암 심포지움 연례회의에서 발표된 MA-17 연구 결과에 따르면, 타목시펜 치료를 마친 후 치료를 받지 않다가 페마라로 연장 치료를 시작한 폐경기 유방암 여성들 사이에서 재발 위험이 69% 감소했다.
또한 암이 신체의 다른 부위로 확산(전이)될 위험은 72%, 유방암으로 인한 사망 위험은 47% 감소한 것으로 나타났다.
이번 분석 연구결과는 유방암 표준치료인 타목시펜(tamoxifen) 치료를 마친 후, 아로마타제 억제제(aromatase inhibitor)로 5년 이내까지 치료를 재개하면 유용하다는 것을 최초로 밝혔다는데 의미가 있다.
보스톤의 메사추세츠 병원 전문의이자 MA-17 연구 수석 연구원인 폴 고스(Paul Goss) 박사는 “이번 데이터는 타목시펜으로 치료를 마친 수 년 후에도 페마라가 유용하다는 것을 입증한 최초의 임상 증거 자료”라며 “이 결과는 폐경기의 조기 유방암 환자에 대한 치료 방법에 중대한 영향을 미칠 것이다”라고 강조했다.
이번 MA-17 연구는 위약 그룹에 속해 있던 여성을 분석한 결과이다. 2003년 중간 분석에서 페마라가 위약 치료와 비교하여 유방암 재발 위험을 42% 감소시킨 것으로 나타났었고, 이 결과를 토대로 데이터 안전 감시단에서 비맹검 치료를 권장했었다.
이후, 위약 치료 중이던 약 1,655명의 여성이 페마라로 전환하였고, 다른 613명은 후속 치료를 중단하였다.
MA-17은 Phase III, 다국적, 이중맹검, 무작위, 다기관 임상 연구이다. 이 연구는 캐나다 온타리오 퀸즈 대학(Queens University)의 캐나다 국립 암 연구소의 임상연구그룹이 실시하였으며 노바티스가 후원했다. 포스트(post) 비맹검 분석에서 부작용 사례는 초기 MA-17 분석의 결과와 유사하였으며, 보고된 주요 안전 결과는 골절(페마라 전환 그룹 3.2% vs. 위약 그룹 2.8%), 환자가 보고한 골다공증((3.9% vs. 1.6%) 및 심혈관계 질환(2.8% vs. 2.9%) 등을 포함한다.
노바티스의 유방암 치료제 페마라 (성분 레트로졸)는 현재 전세계 90여 개국 이상에서 판매되고 있는 대표적인 경구용 아로마타제 저해제로, 하루에 한 알씩 복용한다.
한국을 비롯, 미국과 유럽을 포함한 전세계 57개국에서 타목시펜 표준치료를 끝낸 조기유방암 환자의 연장보조요법으로 승인 받았다. 또한 폐경기 이후 에스트로겐 수용체 양성 및 호르몬 수용체 미확인 국소진행, 전이성 유방암 일차치료와 항 에스트로겐 요법 이후 병이 진전된 폐경 후 여성의 진행성 유방암 치료에 적응증을 갖고 있다. 국내에서는 한국노바티스가 페마라를 판매하고 있다.
또한 페마라는 최근 영국에서 호르몬 수용체 양성인 폐경 후 여성의 조기 유방암의 보조요법제로 승인을 받았다. 2005년 내에 미국에서 적응증을 받을 예정이며, 한국을 포함한 기타 국가들에서도 2006초 조기유방암 보조치료제 적응증을 받을 것을 기대하고 있다.
[손용균] 기사입력 2005-12-26, 17:27
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