유니메드제약은 일회용 안구건조증 치료제인 ‘원타임프레쉬점안액과 유니알디스포점안액’이 유럽통합 인증인 CE 인증을 획득했다고 18일 밝혔다.
CE 인증이란 EU 공동 규격에 역내 유입되는 상품이 적합하다는 것을 인정하는 표식으로 유럽 시장 진출을 위해서는 필수적인 인증서다.
유니메드제약은, 2015년 상반기 오송공장의 완공과 동시에 공장에서 생산되는 인공눈물인 원타임프레쉬점안액0.5%와 유니알디스포점안액0.1%의 CE 인증 획득을 목표로 제품의 안정성 시험을 시작했다. 관련 절차를 밟아 2017년 상반기 CE 인증 신청을 진행했으며, 2017년 8월 CE인증 실사 및 심사를 성료하여, 2018년 1월 8일 CE 인증을 최종 획득하였다.
이번 CE 인증 획득으로 2017년 미국시장에 진출한 원타임프레쉬점안액0.5%과 더불어 유니알디스포점안액0.1%은 유럽 28개국 및 유럽자유무역연합국가, 유럽연합 준회원국까지 별도의 인증 절차 없이 또는 간략한 허가절차만으로 자유롭게 수출할 수 있는 길을 열었다.
주목할 만한 점은 CE 인증원을 독일의 TUV SUD에서 진행한 점이다. 독일 TUV SUD는 심사 기준이 가장 까다로운 곳 중 하나이지만 그 만큼 품질 인증에 대한 공신력 또한 가장 높은 곳이라 할 수 있다.
회사 관계자는 “현재 유니메드제약은 유럽을 시작으로, CE 인증을 직간접적으로 활용하는 중동, 아시아 등 여러 지역을 상대로 제품의 판로 확대를 꾀하고 있으며, 이러한 수요 증가를 반영하여 생산장비의 추가 도입 등 국내 최대생산능력을 보유한 업체로서의 면모와 역량도 공고히 다져가고 있다”고 말했다.
