캐싸일라® 단독요법, 트라스투주맙과 탁산계 약물 치료에 실패한HER2 양성 전이성 유방암 환자 대상 전체생존기간 연장 효과 제공
㈜한국로슈(대표이사 매트 사우스)의 HER2 양성 전이성 유방암 치료제 캐싸일라®가 보건복지부 국민건강보험 요양급여의 적용 기준 및 방법에 관한 세부사항 고시에 따라 8월 3일 자로 국민건강보험 급여가 적용된다.
캐싸일라®는 HER2 양성이면서 이전에 치료요법으로 트라스투주맙과 탁산계 약물을 각각 또는 동시에 투여한 적이 있는 절제 불가능한 국소진행성 또는 전이성 유방암 환자에서 국소진행성 또는 전이성 질환에 대한 치료를 받았거나 수술 후 보조요법을 받는 도중 또는 완료 후 6개월 이내에 재발한 경우에 보험급여가 적용된다.
허가임상연구인 EMILIA 연구 결과에 따르면, 캐싸일라® 투여군의 전체 생존기간(median Overall Survival)은 30.9개월, 라파티닙+카페시타빈 병용요법군은 25.1개월로 캐싸일라® 투여군의 전체 생존기간이 5.8개월 더 길었으며 사망위험 또한 32% 감소한 것으로 확인됐다. (P<0.001) (HR=0.68, 95% CI; 0.55-0.85)
캐싸일라®는 HER2 양성 유방암 치료제 최초의 항체-약물 접합체로, 표적치료제와 세포독성항암제를 결합한 구조적 특징을 가졌다. 허가 임상연구를 통해 캐싸일라® 투여군은 대조군인 라파티닙+카페시타빈 병용요법 치료 대비 증상이 악화되기까지의 시간을 지연시키는 것으로 나타났으며, 이는 환자의 삶의 질과도 관련이 있다. (7.1개월 vs. 4.6개월, HR 0.80; 95% CI: 0.67 – 0.95, P=0.012)
한국로슈 의학부 김수정 상무는 “캐싸일라®는 HER2 양성 유방암 2차 치료에서 장기간의 치료로 지친 환자들에게 삶의 질 측면에서 차별화된 치료 경험을 제공할 수 있을 것” 이라며, “캐싸일라® 치료가 제공할 수 있는 생존기간 연장 효과에 대한 근거 또한 임상연구를 통해 확인된 만큼 캐싸일라®가 향후 국내에서 HER2 양성 유방암 치료의 표준으로 자리잡을 수 있기를 기대한다”고 밝혔다.
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