식품의약품안전청은 최근 세계적으로 조류독감 위험성 확산에 따라 치료제인 “타미플루캡슐(인산오셀타미비르)”의 안정적 수급 을 위해 한국제약협회 등 관련단체를 통해 “인산오셀타미비르”의 국내 제조 기술보유 여부 및 원료, 완제품 수급 가능 여부를 조사한 결과 한국제약협회로부터 (주)LG과학 등 11개 제조업소에서 이 원료(제제)의 제조가 가능함을 통보받았다고 3일 밝혔다.
또한, 이와 같은 현황 조사와는 별개로 로슈 본사에서는 타미플루캡슐의 생산량을 증대하기로 결정하고 적절한 생산 및 품질관리 능력을 갖추고 로슈 안전 및 기준을 준수할 수 있는 몇몇 회사에 대해 타미플루 생산에 참여할 수 있도록 “Pandemic program”을 운영한다고 식약청에 보고함에 따라 식약청에서는 상기 11개 제조업소에 이 프로그램에 적극 참여하도록 안내할 예정이라고 밝혔다.
● 인산오셀타미비르 제조가능함을 통보한 회사=(주)에스텍파마, (주)씨티씨바이오, 삼진제약(주), 대한뉴팜(주), 한국유나이트제약(주), 경동제약(주), (주)엘지생명과학, 화일약품(주), 한미약품(주), (주)대웅제약, (주)종근당.
● Pandemic program 처리절차
⇒ global.tamiflu.supply@rdche.com를 통하여 지원자 접수
⇒ 신청지원서 접수 후 지원자에게 서면으로 확인
⇒ 서류 전형을 거쳐 1차 후보자 선정
⇒ 생산가능 1차 후보자 또는 국가의 기술능력을 검증하기 위한 설문지 송부
⇒ Pandemic program용 타미플루 생산가능 2차 후보자 선정
⇒ 생산능력 및 요건에 대한 구체적인 협의제안서 송부
⇒ 협의 후 계약 체결
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