▒ 성인병뉴스 - by 만성질환관리협회 ▒

회사소개

광고문의

즐겨찾기

로그인

회원가입

ID/PW찾기

09월 26일 (토) 19:28 주요뉴스

HOME > 제약/유통

프린트

기사목록

식약청, 국산 제9호 신약 허가

유한양행 십이지장궤양치료제 '레바넥스정'

식품의약품안전청은 국내 개발 신약인 (주)유한양행의 십이지장궤양치료제 '레바넥스정(성분명 레바프라잔)'을 15일자로 제조 허가했다.

이 약품은 위산분비 억제를 통하여 십이지장궤양을 치료하며, (주)유한양행에서 1994년부터 11년에 걸쳐 약 400억원을 들여 개발했다.

식약청은 이 의약품 허가신청서가 지난 2월말 제출되어 임상시험 결과 등에 대한 안전성및 유효성 평가, 실태조사 및 중앙약사심의위원회의 자문을 거쳐 15일 최종 허가하게 되었다고 밝혔다.

이 의약품은 국내에서 가톨릭대학교 강남성모병원 등 18개 기관에서 2003년 12월부터 2004년 9월까지 총 235명을 대상으로 한 제3상 임상시험 결과 94.4%의 치료 효과를 보였다.

본격적인 생산과 시판은 내년 하반기가 될 전망이다. 유한양행 관계자는 "십이지장궤양 뿐 아니라 위염과 위궤양 치료제로도 인정받기 위해 3상 시험을 진행 중"이라며 "위염은 마무리가 됐고 위궤양도 75%의 시험 진척도를 기록하고 있다"고 전했다.

유한양행은 이 밖에 기능성 소화불량증, 헬리코박터제균요법, 역류성식도염 등에 대해서도 레바넥스의 효과를 연구 중이다. 회사 관계자는 "외국 제약기업과 해외 라이센셍을 통한 수출 가능성을 타진하고 있다"며 "출시 3년 후에는 약 500억원의 매출이 기대된다"고 덧붙였다.

이번에 허가된 유한양행의 '레바넥스정'은 우리나라에서 신약으로 개발된 9번째 의약품이다.

[손용균] 기사입력 2005-09-19, 21:53

기사제공 [성인병 뉴스]

	[특별 초대석]전영태 ..
	"중증진료 중심 스마트의
	장재영 순천향대서울병..
	[특별초대석]백남종 서..

	동아, 여드름 치료 ‘애크린비..
		니코틴산아미드 4% 함유…피지 분비·염증 관리 도움 동아제약(대표이사 사장 백상환)은 니코틴산..

■지역·필수·공공의료 강화 추진전략

2025년 지역사회건강조사 결과

지역 필수의료 175개 포괄 2차 종합병원 선정

'수술실 CCTV 설치' 논란

"탄탄한 감염병 대응 체계 갖춰야"

“적정 수가 기반 개원환경 개선 절실”

(우)03781 서울시 서대문구 연희동 739번지 대우푸르지오아파트상가 203호
전화 : 02-594-5906~8 | FAX : 02-594-5901 | e-mail : cdpnews@cdpnews.co.kr
등록번호 : 서울 아05105 ｜ 등록일자 : 2018.04.12 ｜ 제호 : 성인병뉴스
발행인 : 이동우 ｜ 편집인 : 황보승남 ｜ 청소년보호책임자 : 황보승남 ｜ 발행일자 : 2004.06.01
모든 콘텐츠(기사)는 저작권법의 보호를 받은바, 무단 전재, 복사, 배포 등을 금합니다. (콘텐츠 문의)