베링거인겔하임과 릴리는 제2형 성인 당뇨병 환자를 대상으로 한 자디앙®(성분명: 엠파글리플로진)과 메트포르민의 2제 요법, 자디앙®과 메트포르민&#-3;설포닐우레아 3제 병용요법 임상 결과를 공개했다.
자디앙® 의 2제 그리고 3제 병용요법 임상 결과에 따르면, 두 임상 모두에서 기존 요법에 자디앙®을 병용 투여 시 통계적으로 유의한 혈당 강하 효과가 나타났으며, 일일 평균 포도당 및 체중 변화 확인을 위한 주요 이차 평가변수에서 역시 통계적으로 유의한 감소 결과를 보였다.
n 자디앙®, 메트포르민 병용 시, 우수한 혈당강하 효과 및 체중감소 결과 확인
자디앙®과 메트포르민의 2제 병용요법의 주요 연구 결과에 따르면, 자디앙® 10mg 투여군과 25mg 투여군에서 당화혈색소(HbA1c)가 위약 대비 각각 0.57% (p<0.001), 0.64% (p<0.001) 감소해 유의한 감소 결과를 보였다. 또한, 일일 평균 혈당의 경우 자디앙® 10mg 투여군과 25mg 투여군에서 각각 0.42 mmol/L (p=0.006)와 0.69 mmol/L (p<0.001)가 감소, 체중의 경우 각각 1.63kg (p<0.001), 2.01kg (p<0.001) 감소하여 통계적으로 유의한 결과를 보였다.
추가적인 임상 분석 결과, 수축기 혈압이 위약 투여군에서 0.4 mmHg, 자디앙® 10mg 투여군과 25mg 투여군에서 각각 4.5 mmHg (p<0.001), 5.2 mmHg (p<0.001) 감소해 혈압 개선 결과가 확인됐으며, 공복혈당 역시 위약 대비 각각 1.47 mmol/L (p<0.001), 1.59 mmol/L (p<0.001) 감소한 것으로 나타났다.
n 자디앙®, 메트포르민&#-3; 설포닐우레아 병용 시에도, 우수한 혈당 강하 효과 추가 확인
한편, 자디앙®과 메트포르민&#-3;설포닐우레아 3제 병용요법의 주요 연구 결과에 따르면, 자디앙® 10mg 투여군과 25mg 투여군에서 당화혈색소가 위약군 대비 각각 0.64% (p<0.001)와 0.59% (p<0.001) 감소했다. 또한, 일일 평균 혈당의 경우 위약 대비 자디앙® 10mg 투여군에서 0.56 mmol/L (p<0.001), 자디앙® 25mg 투여군에서 0.72 mmol/L (p<0.001) 감소하였다.
뿐만 아니라, 5% 초과의 체중 감소가 나타난 환자의 비율은 자디앙® 10mg 투여군과 25mg 투여군에서 각각 27.6%(p<0.001, 위약 대비 -1.76kg)와 23.6%(p<0.001, 위약 대비 -1.99kg)인 반면, 위약 투여군에서는 5.8%로 나타났다.
한편 두 연구에서 자디앙® 10mg 투여군과 25mg 투여군, 그리고 위약 투여군에서 보고된 전체 이상반응(AE)의 발생빈도는 유사했으며, 흔한 이상반응으로는 저혈당증, 요로감염증, 생식기 감염 등이 있었다.
베링거인겔하임의 의학부 수석 부사장 클라우스 두기(Klaus Dugi) 교수는 “메트포르민은 신장애가 없는 제 2형 당뇨병 환자 치료의 기초 요법으로 사용되고 있지만, 아직도 수많은 당뇨병 환자들이 질환의 진행으로 인해 목표 혈당 수치에 도달하지 못하고 있고, 체중 또는 혈압 증가 등의 위험요인 관리에 어려움을 겪고 있다”며, “이번 연구결과를 통해 자디앙®과 메트포르민 또는 메트포르민+설포닐우레아 병용요법의 효과가 확인되어, 제 2형 당뇨병 환자들에게 새로운 치료 옵션을 제공할 수 있기를 기대한다”고 밝혔다.
SGLT-2 억제제 자디앙®은 신장의 사구체 여과 과정에서 포도당의 재흡수를 담당하는 SGLT-2 단백질의 작용을 선택적으로 억제함으로써, 포도당이 세뇨관에 재흡수 되는 것을 차단하고 체내에 남은 포도당을 소변으로 배출시켜 혈당을 낮추는 차별화된 작용기전을 보인다. 인슐린 및 췌장의 베타세포와 독립적으로 작용하기 때문에 다양한 병용치료가 가능한 장점이 있다.
