베링거인겔하임과 릴리는 SGLT-2 억제제 자디앙®(성분명: 엠파글리플로진) 의 제 2형 당뇨병 환자에서 단독요법 임상 결과 위약 대비 우수한 당화혈색소 감소 효과 및 체중감소, 혈압 감소 결과를 보였다고 밝혔다.
최소 12주동안 당뇨병 치료를 받지 않은 제 2형 당뇨병 환자 899명을 대상으로 무작위 배정해 24주간 진행된 이번 임상 결과에 따르면, 일차 평가변수인 24주 후 베이스라인 대비 당화혈색소 변화에서 자디앙®정 10mg과 25mg 투여군은 위약 대비 당화혈색소를 각각 0.74%(p<0.0001)와 0.85%(p<0.0001) 감소시킨 것으로 나타났으며, 시타글립틴 100mg 투여군의 경우 위약 대비 0.73%(p<0.0001)의 당화혈색소 감소효과를 보였다.
한편, 당화혈색소가 10% 이상인 환자를 대상으로 24주간 자디앙®정 25mg 단독요법 오픈라벨 연구를 추가 진행한 결과, 자디앙® 투여군에서 베이스라인 대비 평균 3.7%의 당화혈색소 감소 효과가 나타났다.
또한, 자디앙®은 이차 평가변수인 체중과 수축기 혈압 감소에 있어서도 유의한 개선을 보였다. 자디앙®정 10mg과 25mg 투여군에서 위약 대비 각각 1.93kg (p<0.0001)과 2.15kg (p<0.0001)의 유의한 체중 감소가 나타난 한편 시타글립틴 100mg 투여군에서는 위약 대비 0.52kg의 체중 증가가 나타났다(p=0.0355). 아울러 수축기 혈압은 자디앙®정 10mg과 25mg 투여군에서 위약 대비 각각 2.6mmHg (p=0.0231), 3.4mmHg (p=0.0028) 감소해 혈압 개선 결과를 보였으며, 특히 25mg 투여군의 경우 이완기 혈압 역시 위약 대비 유의하게 감소시킨 것으로 확인됐다(-1.5mmHg; p=0.0296).
자디앙®정 10mg 투여군과 25mg 투여군에서 이상반응이 보고된 비율은 각각 55%와 61%였으며, 위약 투여군에서 61%, 시타글립틴 100mg 투여군에서 53%였다1. 흔하게 발생한 이상반응으로는 저혈당증, 요로감염, 생식기 감염 등이었다1. 오픈라벨 연구에 포함된 환자에서 나타난 이상반응률은 약 64%였다.
베링거인겔하임의 의학부 수석 부사장 클라우스 두기(Klaus Dugi) 교수는 “이번 임상에서 자디앙®은 단독으로 사용 시 체중 증가 없이 우수한 혈당 감소 결과를 보여, 혈당 및 체중 조절이 꼭 필요한 제2형 당뇨병 환자에게 새로운 치료 옵션으로 적용할 수 있는 매우 고무적이고 의미 있는 결과이다”고 밝혔다.
SGLT-2 억제제 자디앙®은 신장의 사구체 여과 과정에서 포도당의 재흡수를 담당하는 SGLT-2 단백질의 작용을 선택적으로 억제함으로써, 체내에 남은 포도당을 소변으로 배출시켜 혈당을 낮추는 차별화된 작용기전을 보인다. 인슐린 및 췌장의 베타세포와 독립적으로 작용하기 때문에 다양한 병용치료가 가능한 장점이 있다.
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