베링거인겔하임은 화학요법 일차 치료에 실패한 진행성 편평세포폐암 환자 대상으로 EGFR 표적치료제 지오트립®과 엘로티닙의 유효성과 안전성을 직접 비교하는 LUX-Lung 8임상(NCT01523587) 결과가 세계적인 의학 저널 란셋 온콜로지(The Lancet Oncology)에 게재됐다고 밝혔다.
LUX-Lung 8 임상연구는 EGFR 표적 치료제인 지오트립®과 엘로티닙을 직접 비교하는 최초의 일대일 비교 3상 임상으로, 국제 가이드라인에서 백금기반 화학요법으로 일차 치료에 실패한 진행성 편평세포폐암 환자에게 권고되는 치료법인 엘로티닙과 비교하여 지오트립®의 유효성 및 안전성을 평가했다.
그 결과, 비가역적 ErbB Family 억제제인 지오트립®은 화학요법 일차 치료에 실패한 진행성 편평세포폐암 환자에서 엘로티닙 대비 우수한 무진행 생존기간(PFS) 및 전체 생존기간(OS) 연장을 보여 일차 평가 변수와 이차 평가 변수를 모두 충족시켰다.
베링거인겔하임의 종양학 치료 분야 부서장 메흐디 사히디(Mehdi Shahidi) 박사는 “ErbB Family 수용체는 편평세포폐암 진행에 중요한 역할을 하며, 이 유형의 암에서 유효한 치료 표적이 될 수 있다. ErbB Family를 광범위하고 비가역적으로 억제하는 지오트립®의 기전으로 LUX-Lung 8 임상에서 기승인된 EGFR 억제제인 엘로티닙 대비 우수한 결과를 보인 것을 설명할 수 있다”며 “LUX-Lung 8 임상 결과가 란셋 온콜로지에 게재된 것을 매우 기쁘게 생각하며, 지오트립의 전체 생존기간(OS) 개선 결과를 각종 규제 기관에 제출하기 위해 준비하고 있다”고 밝혔다.
지오트립® 치료군의 전체 생존기간(OS)은 7.9개월로, 엘로티닙 치료군의 6.8 개월 대비 더 오래 생존한 것으로 나타났으며, 사망 위험도 19%까지 유의하게 감소시켰다. 전체 생존기간(OS) 분석 시점에서 무진행 생존기간(PFS)은 지오트립® 치료군 2.6개월 엘로티닙 치료군 1.9개월로 나타났다.
아울러, 지오트립® 치료군에서 엘로티닙 치료군 대비 전반적인 건강상태 및 삶의 질 개선을 보였으며, 각 이상 반응 발생에 차이는 있었으나, 심각한 이상반응의 발생 비율은 두 치료군에서 유사한 것으로 확인됐다.
편평세포폐암은 치료 옵션이 제한적이며, 5년 이상 생존하는 환자의 비율이 5% 미만으로 예후가 나쁜 것으로 알려져 있다.
