머크 세로노가 싸이젠®주(6mg, 12mg, 20mg)의 사용시 보관 조건을 변경했다. 싸이젠은 유전자 재조합 인간 성장 호르몬(r-hGH)으로, 소아와 성인의 성장 호르몬 결핍증(GHD), 터너신드롬, 만성신질환, 임신주수에 비해 작게 태어난(SGA) 저신장 소아의 치료에 적응증이 있다.
변경된 라벨에 따라 환자들은 이 제품을 실온에서(25°C) 최장 7일 동안 연속 보관할 수 있다. 싸이젠 카트리지는 1차 주사 후 28일내 사용해야 하는데 지금까지는 전체 사용 기간 동안 2-8°C에서 보관해야 했다. 1 이번 변경으로 여행시에도 보관이 가능해지는 등 환자 편의성이 향상되게 됐다.
이러한 라벨 변경은 최근 유럽연합(EU)의 승인을 받았으며, 그 외 지역과 국가에도 점차 적용될 예정이다.
머크 세로노의 루치아노 로세티 글로벌 R&D 부문 부사장은 “머크 세로노는 성장 호르몬 결핍증의 치료 개선에 전념하고 있으며, 성장 호르몬 치료를 받는 환자들의 삶의 질 향상을 위해 항상 새로운 방법을 모색하고 있다. 우리의 목표는 성장 호르몬 질환 환자의 복약순응도를 높이고, 최적의 치료 결정을 가능하게 하며, 더 나은 치료 결과를 실현하는 것이다. 이러한 목표는 환자들이 사용 약품을 주위 온도인 25°C에서도 보관할 수 있을 때, 예를 들어 집밖에서도 보관할 수 있을 때 더욱 쉽게 달성할 수 있다”고 말했다.
싸이젠주의 자세한 정보는 제품특성요약(SmPC)에서 볼 수 있다.
[김현지 기자] munandpil@nate.com
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