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‘위마비’ 진단용 의료기기 美 승인
비침습성 검사기로 다양한 상황에서 사용
‘위마비(gastroparesis)’로 알려져 있는 지연성 위 배출의 진단을 보조하는 새로운 비침습성 검사기 Gastric Emptying Breath Test(GEBT)를 미국 FDA가 최근 승인했다.

위마비를 진단하는 데 이용되는 기존 검사법은 전형적으로 소량의 방사성 물질이나 영상 장비를 사용하고 있다. 따라서 특수 외래 센터에서 검사가 진행돼야 한다. 그러나 GEBT는 보다 광범위한 상황에서 사용될 수 있다.

FDA 관계자는 “GEBT는 위마비의 진단을 돕는 또 다른 옵션”이라면서 “이 기기는 따로 특수한 훈련을 받아야 하거나 방사선 배출량과 관련된 특별한 주의를 해야 할 만큼 전문가를 필요로 하지 않기 때문에 어떠한 상황에서도 시행될 수 있다”고 말했다.

위마비는 위의 근육이 제대로 수축하지 않을 경우 음식물이 위에서 소장으로 넘어가는 운동을 지연시키거나 멈추게 하는 장애이다. 이 질환은 위와 소장의 근육을 조절하는 미주신경의 손상에 의해 생기는데, 이러한 손상은 흔히 장 수술이나 파킨슨병 및 다발성경화증과 같은 신경질환, 혹은 당뇨병으로 인한 고혈당의 결과로 나타난다.

위마비를 치료하지 않고 방치할 경우 지속적인 구토로 인한 심각한 탈수, 당뇨병 환자에서 혈당 관리의 어려움, 영양실조, 낮은 칼로리 흡수량 등과 같은 문제로 이어질 수 있다.

하룻밤 공복 후 4시간 동안 진행되는 GEBT는 환자의 호흡에서 이산화탄소의 양을 측정함으로써 위가 얼마나 빨리 고형물을 배출하는가를 표시하도록 설계돼 있다. 환자는 검사 개시 시점에서 첫 번째 호흡검사를 시행한다. 그런 다음 호흡 샘플에서 측정할 수 있는 탄소-13이 풍부한 단백질인 스크램블 에그 믹스(scrambled egg-mix)와 스피룰리나 플라텐시스(Spirulina platensis)를 함유한 특수 검사식을 먹게 된다.

탄소-13은 자연적으로 존재하는 탄소-12의 비방사성 형태이다. 탄소-12와 미량의 탄소-13은 배출된 이산화탄소에서 정상적으로 발견된다. 검사식에 탄소-13을 추가함으로써 GEBT는 기준 시점에 비해 음식물이 섭취된 이후 다양한 시점에서 얻은 흡입 샘플에서, 탄소-13과 탄소-12의 비(ratio)를 측정함으로써 위가 얼마나 빨리 그 음식물을 배출하는가를 판정할 수 있다.

GEBT의 안전성과 유효성을 평가하기 위해서 연구팀은 전형적으로 위배출 검사를 받아야 하는 115명의 연구 참여자에게서 나온 데이터를 이용해서 임상연구를 시행했다. 대상자들은 GEBT와 위 신티그램 촬영법을 모두 받았다. 위 신티그램 촬영법은 위배출을 측정하는 기존의 표준방법인데, 방사성 물질이 포함된 검사식을 먹어야 한다. 연구팀은 두 방법의 진단 결과를 비교했는데, 다양한 시점에서 GEBT 결과가 신티그램 찰영법의 결과와 일치하는 비율이 73-97%에 달하고 있음을 확인했다.

임상시험 중 사망이나 심각한 부작용은 발생하지 않았다. 일부 연구 참여자들은 검사를 받는 도중에 오심과 위 불쾌감을 호소했다. 스피룰리나와 계란, 밀크, 밀가루 알레르기 항원에 민감성을 가진 사람들은 GEBT를 피해야 한다. 또한 특정 폐 질환이나 소장 흡수 불량을 일으키는 질환을 가진 환자들에게 이 검사를 시행해서는 안 된다.

GEBT는 미국 테네시 주 브렌트우드에 위치한 Advanced Breath Diagnostics社가 제조하고 있다.
[성인병뉴스] cdpnews@cdpnews.co.kr  기사입력 2015-04-14, 8:41
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