한국룬드벡(사장오필수)는오리지널 의약품으로 국내에 10년 만에 새로운 파킨슨병 치료제인아질렉트를내달 7월 1일 출시한다고 밝혔다.
아질렉트는 2세대 비가역적 선택적 MAO-B(monoamine oxidase type B) 억제제로 작용하는 파킨슨병 치료제이다.
파킨슨병은 퇴행성 신경질환으로 뇌의 흑질(substantianigra)에 분포하는 도파민의 신경세포가 점차 소실되어 발생하는데, 아질렉트는 신경세포에서 내인성 및 외인성도파민이 MAO-B효소에 의해 대사되는 것을 선택적으로 억제하여 뇌 흑질 내 도파민의 농도를 증가 시킨다.
이러한 선택적 도파민 효력 증강 효과(enhancement of dopamine activity)로 인해 특발성 파킨슨병에서 치료 효과를 나타낸다.
아질렉트는 초기 파킨슨병 환자에서 단독요법(레보도파 없이) 또는 운동동요증상이 있는 환자에서 레보도파의 보조요법으로 효능을 입증하였다. 초기 파킨슨병 환자들에게는 증상 조절뿐 아니라 질병의 진행상황을 늦춰주는 질병변경효과를 기대할 수 있다. 레보도파를 이미 사용 하고 있는 운동동요증상을 동반한 진행된 파킨슨병 환자들에게는 1시간 이상 OFF Time을 줄여주는 역할을 한다. 성인 1일 1회 1mg 레보도파 병용 또는 단독으로 경구 투여를 원칙으로 하며, 식사와 관계없이 복용할 수 있다.
아질렉트는 유럽신경과협회(EFNS), 운동이상학회(MDS), 국립보건 및 임상선도기관(NICE) 가이드라인에서 A레벨로 추천 되어 있는 약물이며,이미 미국, 캐나다, 유럽을 비롯한 55개국에서 허가를 받아 전세계 많은 파킨슨병 환자들이 복용하고 있는 유효성과 내약성이 입증된 치료제이다.
한국룬드벡오필수 사장은“국내의 파킨슨병 환자는 약 15만명으로 추산되며, 주로 50대 이상에서 발병률이 높아 인구고령화에 따라 환자수가 꾸준히 증가할 것으로 예상된다”고 하며 “파킨슨병 환자들은 주로 손발이떨리고, 행동이 느려지는 등의 증상을 겪게되는데 이는 환자들의 삶의 질을 크게 저해하는 요인이 된다”고 했다. 이어“아질렉트는 국내에 10년만에 새롭게 출시되는 오리지널 파킨슨병치료제로서출시 이전부터 환자들이 먼저 알고 찾을 정도로 기대감이 높은 제품이다”라며“앞으로 파킨슨병 증상 개선 효과를 통해 환자들의 삶의 질을 향상시키는 파킨슨병 치료제의 새로운 패러다임이 될 것이다”고 강조했다.
아질렉트는 이스라엘 테바파마슈티컬社가 개발하여 룬드벡社가 글로벌 판매를 맡고 있다.
[백현아 기자] 기사입력 2014-06-24, 12:56
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