화이자는 자사의 폐렴구균 백신 프리베나13(폐렴구균 13가 단백접합백신)의 ‘CAPiTA’ 임상 연구를 위한 폐렴 증례 수집이 완료되었다고 밝혔다.
해당 분야 최대 규모 연구인 CAPiTA 임상 연구는 프리베나13에 포함된 13개 폐렴구균 혈청형에 의해 유발되는 ‘지역사회-획득성 폐렴(CAP)’을 예방하는데 효과적인지 여부를 평가하도록 설계됐다. 지역사회-획득성 폐렴이란 일상 생활 속에서 감염되는 폐렴을 칭하며, 병원에 입원한 환자에서 발생하는 병원성 폐렴과 구분된다. 지역사회-획득성 폐렴은 항생제로 치료한다 하더라도 사망률이 12~14%에 이르며 감염성 질환 중 가장 흔한 사망 원인의 하나이다.
CAPiTA는 지역사회-획득성 폐렴 예방에 있어 최대 규모의 이중맹검 무작위 위약-대조 효능 임상시험이라는 점에서 의미를 지닌다. 본 연구는 약 85,000명의 65세 이상 피험자들을 대상으로 하며, 지역사회-획득성 폐렴을 평가하기 위해 단백접합백신을 사용하여 실시되는 최대 규모의 연구이다.
이번 임상은 이벤트 드리븐(event-driven) 연구로 진행돼, 설계 단계에서 미리 정해진 수의 백신형(vaccine-type) 지역사회-획득성 폐렴구균 폐렴 증례를 수집한 후에 연구 결과를 확인할 수 있다. 본 임상의 증례 검토 작업은 완료까지 수 개월이 소요되며, 네덜란드의 위트레흐트 대학병원 산하 기관인 줄리어스 센터(Julius Center for Health Sciences and Primary Care) 내 줄리어스 임상연구소(Julius Clinical Research)에서 진행된다. CAPiTA 임상의 주요 연구 결과는 2014년 초에 발표될 예정이다.
[백현아 기자] 기사입력 2013-09-04, 12:50
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