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베링거인겔하임은 2013년 미국심장학회에서 최초 의료진 접촉 후 60분 이내에 일차 경피적 관상동맥 중재술(PCI)을 받을 수 없는 ST 분절 상승형 급성 심근경색(STEMI) 환자를 대상으로 혈전 용해제인 메탈라제로 조기 섬유소 용해 후 적절한 시간 안에 혈관조영술을 실시한 결과, 1차 PCI와 대등한 임상적 결과가 나타났다고 밝혔다.
이번에 발표된 메탈라제 STREAM 임상 연구 책임자인 벨기에 루벤 게스츄스버그 대학병원 의 밴 더 워프(F. Van de Werf) 교수는 “급성 심장마비를 겪는 상당수의 환자들이 치료 가이드라인이 권고하는 치료 시간 안에 심도자실에 도착하지 못한다”며, “비록 두개 내 출혈 위험이 약간 있을 수 있으나 내원 전 섬유소 용해와 적시의 관상동맥 혈관조영술을 시행할 경우, 최초 의료진 접촉 후 1시간 이내에 일차 PCI를 받을 수 없는 초기 STEMI환자에서 효과적인 재관류 효과를 보이는 것으로 나타났다”고 말했다.
메탈라제 STREAM (STrategic Reperfusion Early After Myocardial Infarction: 심근경색 후 조기 전략적 재관류) 임상은 STEMI 환자들에서 약리적-침습적 전략의 효과에 관한 최초의 무작위 배정, 전향적 탐색적 연구이다.
이번 연구에서는 무작위로 배정된 ST 분절 상승형 급성 심근경색 증상이 나타난 후 3시간 이내에 메탈라제로 섬유소를 용해한 후, 6-24시간 이내에 적시 혈관조영술을 실시한 환자군 대비 일차 PCI를 받은 환자군의 임상적 결과를 평가했다.
초기에 일차 PCI를 받은 환자에서는 일차 복합 종료점인 사망, 심장성 쇼크, 울혈성 심부전 및 재경색이 30일 안에 환자의 14.3%에서 나타난 반면, 6-24 시간 이내의 혈관조영술이 포함된 약리적-침습적 전략에 따라 메탈라제를 투여 받은 환자군에서는 12.4%만이 나타났다.
아울러, 이번 연구 결과는 치료 간의 유의한 상호작용은 없었으며, 심장성 쇼크 (4.4% vs 5.9% p=0.13) 및 울혈성 심부전 (6.1% vs 7.6% p=0.18)은 약리적-침습적 전략에 따라 치료된 환자에서 더 적게 발생했다.
또한, 모든 원인에 의한 사망률 (4.6 % vs 4.4% p=0.88) 및 재경색 (2.5% vs 2.2% p=0.74)과 같은 단일 임상적 평가변수에서는 약리적-침습적 전략에 따른 치료군과 일차 PCI 치료군에서 비슷하게 나타났다.
모든 유형의 뇌졸중 발병 비율은 크지 않았지만, 약리적-침습적 치료군에서 의미 있게 빈번한 것으로 나타났다(1.6% vs 0.5% p=0.03). 비-두개 내 출혈 횟수에서는 두 치료군 간의 유의한 차이는 없었다(약리적-침습적군 6.5% vs PPCI 4.8%, p=0.11).
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