한국엘러간(대표: 스티븐 나르도, Stephen Nardo)은 2월 22일 미식품의약품 안전청(FDA)으로부터 유방 재건 및 확대, 유방 교정술 용도로 ‘Natrelle 410 Silicone Filled Breast Implant’의 시판을 승인 받았다고 밝혔다.

Natrelle 410 Silicone Filled Breast Implant는 자연스럽고 균형 잡힌 가슴 모양을 구현할 수 있는 해부학적형태이며, 여기에 코헤시브 실리콘 겔을 채워 넣어 예측 가능하고 오래 유지되는 가슴 모양을 구현할 수 있도록 되어 있다.

미국 FDA의 Natrelle 410 Silicone Filled Breast Implant 승인은 미국에서 가슴 수술환자 약1,000 명을 대상으로 10년 동안 실시한 연구의 6년 이상의 임상 결과에 따른 것으로 일차 유방확대의 경우 구형구축이 4.6% 로 기존의 유방 보형물에 비해 ½~1/3 로 낮은 부작용 수치를 보이는 등 환자에게 보다 안전하고 예측 가능한 수술결과를 보이는 것으로 확인되었다.

엘러간의 데이비드 E. I. 파이요트(David E.I. Pyott) 글로벌 회장 겸 대표이사는 “FDA의 Natrelle 410 Silicone Filled Breast Implant 승인으로 유방 확대, 재건, 교정술을 고려하고 있는 여성들에게 기존의 원형 실리콘 겔 보형물을 대체하는 새로운 대안이 될 것”이라고 밝히고, “Natrelle 410은 이미 제품이 판매되고 있는 유럽과 캐나다 등 시장에서 가장 많이 선택 받는 셰이프 겔 보형물로 자리매김하고 있으며, FDA가 Natrelle 410의 혜택과 안전성을 인정하여 여성들을 위한 새로운 옵션으로 사용될 수 있을 것”이라고 덧붙였다.한국 엘러간의 Medical Aesthetic 사업부 크리시나 사이(Sai, Krishna) 전무는 “Natrelle 410 Silicone-filled b