외용제별 부작용 빈도 중 82.6%를 차지하고 있는 스테로이드 복합 의약품(외용제)이 국내에선 일반의약품으로 버젓이 판매되고 있는 것으로 드러났다.
특히, 국내 유통되는 스테로이드 외용제 중 절반이 의사의 처방 없이 구입가능한 일반의약품으로 돼 있으며 '등급 없음'으로 돼 있는 스테로이드 외용제도 47개에 달하고 있는 것으로 파악됐다.
국회 보건복지위원회 류지영 의원(새누리당)이 19일 대한피부과학회로부터 입수한 '피부외용제 부작용 사례연구'에 따르면 스테로이드 외용제로 인한 국소 부작용의 임상증상 결과 오용 및 치료지연이 40.2%, 진균감염이 29.3%를 차지한 가운데 접촉피부염, 여드름용 발진, 혈관확장 등의 증세가 발생하는 것으로 나타났다. <표 참조>
보건복지부와 건강보험심사평가원은 이미 이러한 스테로이드 외용제의 문제에 대해 인지하고 뉴스레터 등을 통해 '스테로이드 국소제를 의사의 지시를 따르지 않고 사용할 경우 부적절한 용량과 사용으로 인해 전신부작용이 나타나거나 치료효과가 떨어질 수 있다'고 경고한 사실이 있는 것으로 밝혀졌다.
하지만 의약품 재분류 심사에서는 전문가들의 스테로이드 외용제의 역가 재산정 및 전문약 분류 주장에도 불구하고 국민 편의성 등을 이유로 반려된 것으로 드러나, 국민의 안전을 외면하고 있다는 의구심이 들고 있다는 지적이다.
가장 대표적으로 베타메타손발레레이트[0.61밀리그램]이 들어간 의약품의 경우, 국내에서는 일반약 분류되고 있으나, 미국과 캐나다 등 의약품 선진국에서는 의사의 처방이 있어야만 구입이 가능한 전문약 분류돼 있는 것을 볼 수 있다.
실제 베타메타손은 스테로이드 외용제로 인한 부작용 원인약제 중 가장 높은 분포도를 가지고 있는 것으로 드러났다.
이에 대해 류 의원은 "스테로이드제는 항염증작용과 면역억제작용을 통해 다양한 질환의 치료에 이용되지만 무분별하게 사용할 경우 많은 부작용을 나타낼 수 있어 꼭 필요한 경우에만 제한적으로 사용해야 하는 의약품"이라며, "그럼에도 상당수가 소비자가 원할 때 바로 살 수 있는 일반약으로 지정돼 있어 부작용과 내성이 발생할 수 있다"며 우려했다.
그는 또 "향후 스테로이드 외용제의 무분별한 오․남용을 막기 위해선 이제라도 스테로이드제제 사용실태 및 부작용에 관한 연구사업을 적극 실시해 국민건강과 안전성에 따른 의약품 재분류가 이뤄져야 할 것"이라고 촉구했다.
