대웅제약(대표 윤재승)은 국내 생명공학 신약 1호인 당뇨병성 족부궤양 치료제 ‘이지에프(Easyef)’가 요르단의 품목허가(당뇨족부궤양치료)를 획득하였다고 17일 밝혔다.
이로써 생명공학 신약으로 국내에서 첫 개발되어 해외에 첫 진출하는 기록을 남기게 됐다.
대웅제약 ‘이지에프’는 2002년 11월 요르단 1위 제약회사인 HIKMA社(*첨부자료 참조)와 중동 판권 계약을 체결 하고 2년 만에 품목 허가를 받아 본격적인 수출을 진행하게 되었다.
향후 5년간 매출액은 선급기술료를 포함하여 1천만불이 될 걸로 예상하고 있다.
이번 요르단의 허가 취득으로 2005년까지 중동의 50% 국가(이라크, 알제리, 예맨, 시리아, 수단, 튀니지 등)의 허가 취득이 가능해 졌으며, 2006년까지 사우디아라비아를 포함한 중동 전 지역의 허가 취득이 완료될 예정이다.
현재 중동의 당뇨병성 족부궤양 환자는 60만 명이며, 이들 중 의사의 치료를 받는 환자는 15만 명 정도로 알려져 있다.
대웅제약은 이번 중동 수출 외에도 중국 및 동남아시아 수출을 적극적으로 준비하고 있어 본격적인 아시아 시장 진출이 기대되고 있다. 중국에서는 중국국가약품감독관리국(SDA)에 허가를 신청 중이며, 임상을 거쳐 2006년에 판매를 시작할 예정이다. 현재 말레이지아, 인도네시아, 베트남 등 동남아시아에서도 허가 절차를 밟고 있어 내년부터 본격적인 수출이 이루어 질 전망이다.
이 외에도 미국, 유럽, 일본에는 내년 라이센싱 계약을 목표로 추진 중에 있다.
한편, 대웅제약은 1991년 생명공학 기술로 EGF 연구에 착수하여 1995년 생산기술 완료 후 임상을 거쳐 2001년 생명공학 신약1호인 EGF 의약품화의 성공하여 현재 당뇨병성 족부궤양 치료제 ‘이지에프’를 판매하고 있다.
향후 당뇨성 족부궤양 이외에 화상, 욕창, 성형 수술 등에 다양한 용도로도 사용이 기대되고 있으며, 올해 9월에는 주름개선 기능성 화장품 허가를 받아 내년 1월 발매 예정이다.
손용균 기자(asanman@iasan.com)
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